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藥用羥丙甲纖維素（輔料申報(bào)號(hào) ）

藥用羥丙甲纖維素（輔料申報(bào)號(hào) ）

羥丙甲纖維素滴眼液的是：在極少數(shù)人中，它可能引起眼睛不適，如眼睛疼痛、視力模糊、持續(xù)發(fā)紅或。如果癥狀在使用后持續(xù)超過(guò)3天，則應(yīng)停止使用并在必要時(shí)到檢查。羥丙基甲基纖維素滴液可以促進(jìn)淚液分泌，改善視力疲勞，滋潤(rùn)眼球促進(jìn)恢復(fù)。

比重：比重大小適中的較好。比重過(guò)大或過(guò)小，都有可能是生產(chǎn)過(guò)程中，沒(méi)有控制好的結(jié)果。

安全

事實(shí)上，2013年2月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)督，或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。

《有關(guān)規(guī)定》還提出，要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量，是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，是否建立完善批號(hào)管理制度和出廠檢驗(yàn)制度。對(duì)不接受檢查的，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。

羥丙甲纖維素

Qiangbingjia Xianweisu

Hypromellose

　　[9004-65-3]　　本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng)，經(jīng)精制，粉碎得到；（2）用適宜級(jí)別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理，和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度，精制即得。分子量范圍為10 000～1 500 000。