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產(chǎn)品型號Y輔
品 牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時(shí)間:2021-11-12 16:32:39瀏覽次數(shù):142次
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原廠羧甲淀粉鈉(藥用輔料)
羧甲基淀粉鈉(CMS)是一種用羧甲基醚化的變性淀粉, 性能優(yōu)于羧甲基纖維素(CMC),為取代CMC的佳產(chǎn)品。CMS在陶瓷工業(yè)中作為坯料的賦形劑、可塑劑、增強(qiáng)劑??稍黾优髁险辰Y(jié)力,使坯體易于成型,抗折強(qiáng)度成倍提高,有效降低坯體的破損率;還可使坯料中水分均勻蒸發(fā),防止干燥開裂。添加到釉漿中作為穩(wěn)定劑和粘結(jié)劑,可增強(qiáng)坯釉結(jié)合,使釉體處于分散狀態(tài),提高釉料的表面張力,增加釉面的平滑度,減少烘結(jié)后的針孔現(xiàn)象。
羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑中。可用于直接壓片或濕法制粒的片劑中。
羧甲淀粉鈉溶液是一種在臨床使用多年的免疫調(diào)節(jié)劑。羧甲淀粉鈉為植物多糖,又稱植物多聚體,為天然植物來源,多數(shù)從玉米中提取。由于多了一個(gè)羧基,使其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)與普通淀粉不同,可激發(fā)免疫細(xì)胞的活性,提高有益抗體如IgA、IgG、sIgA的含量,降低有害抗體IgE含量,從而提高小兒抵抗力,改善體質(zhì)。
臨床病例研究資料顯示,羧甲淀粉鈉溶液可降低小兒反復(fù)呼吸道感染的次數(shù),減少藥物的使用,不良反應(yīng)少見,僅少數(shù)孩子服用初期大便次數(shù)增多。
《有關(guān)規(guī)定》還提出,要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量,是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗(yàn)制度。對不接受檢查的,藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。
山東某公司經(jīng)理向記者表示,相關(guān)文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)管理,"但由于目前還沒有相關(guān)實(shí)施指南,我們暫時(shí)只按照原料藥的GMP進(jìn)行管理。因此,我們也呼吁相關(guān)指南能盡快推出。"
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