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產(chǎn)品型號MCL
品 牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時間:2021-11-12 16:32:43瀏覽次數(shù):149次
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藥用級輔料甘油 西安庫存現(xiàn)貨
有關(guān)物質(zhì) 取本品約10g,精密稱定,置25ml量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,用甲醇溶解并稀釋至刻度,作為供試品溶液。取二甘醇、乙二醇與1,2-丙二醇適量,精密稱定,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含二甘醇、乙二醇與1,2-丙二醇各0.5mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液5ml,用甲醇稀釋至刻度,作為對照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇與甘油適量,精密稱定,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含甘油400mg,二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇與正己醇各0.1mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521),用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱,程序升溫,起始溫度為100℃,維持4分鐘,以每分鐘50℃的速率升溫至120℃,維持10分鐘,再以每分鐘50℃的速率升溫至220℃,維持20分鐘;進樣口溫度為200℃,檢測器溫度為250℃,色譜圖記錄時間至少為主峰保留時間的兩倍。取系統(tǒng)適用性試驗溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度應符合要求。取對照品溶液重復進樣,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面積與內(nèi)標峰面積比值的相對標準偏差均不得大于5%。精密量取供試品溶液和對照品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按內(nèi)標法以峰面積計算,供試品中含二甘醇、乙二醇均不得過0.025%;含1,2-丙二醇不得過0.1%;如有其他雜質(zhì)峰,扣除內(nèi)標峰按面積歸一化法計算,單個未知雜質(zhì)不得過0.1%;雜質(zhì)總量(包含二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇)不得過1.0%。
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