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更新時間:2021-11-12 16:32:44瀏覽次數(shù):145次
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藥用級輔料 司盤80-mcl報價
【類別】 藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。
【貯藏】 密封,在干燥處保存。
國內(nèi)生產(chǎn)的復(fù)方磺胺甲基異唑片原用淀粉漿為粘合劑,改用新輔料羥丙基纖維素后使溶出率從20min的40%~50%上升至80%。目前國內(nèi)已有大量應(yīng)HPMC作為親水性粘合劑,使許多產(chǎn)品達到良好的體內(nèi)釋放。合理應(yīng)用崩解劑,不僅能使制劑具有優(yōu)異的外觀,而且能提高制劑的內(nèi)在質(zhì)量。目前已有纖維素類、低取代度羥丙基纖維素、交聯(lián)度的羧甲基纖維素(CMC)、交聯(lián)的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)及淀粉類。
國內(nèi)使用較多的是淀粉類衍生物,其中的羧甲基淀粉鈉,國內(nèi)雖有產(chǎn)品,但無論是品種還是質(zhì)量與國外產(chǎn)品相比,還存在一定差距,國外常用崩解劑有羥甲基淀粉鈉(DST)、可壓性淀粉等。有人以PEG-6000與吲哚美辛、乳糖制成固體分散物,用以防止吲哚美辛多晶型的互變以及增加水溶度。將其固體可散物與聚乙烯樹脂溶液混合、制粒、壓成骨架片。再將其暴露于丙酮蒸氣中改變其孔隙率與曲率,可呈理想的釋藥過程。
口服后2~3h血藥濃度為0.86~0.89mgL,8h減至0.72mgL,均在治療濃度范圍之內(nèi)(0.5~3mg),基本達到實驗設(shè)計要求,另有雙氯芬酸的親水凝膠片,系以羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、十八醇等為材料制備而成。其釋藥機理是水先滲入骨架,多聚物形成凝膠,已溶解的藥物在凝膠中擴散及凝膠層的侵蝕,體外藥符合一級動力學(xué)過程。也可用乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、十八醇為材料制成不溶性骨架片,控制釋藥達12h以上,釋藥過程符合Higuchi方程。
骨架緩釋片采用氫化植物油、羥丙甲纖維素等輔料壓制而成。體外釋放度實驗中,8h累積釋放量大于75%,其釋放行為符合Higuchi方程。此外,尚有吲哚拉新溶蝕性骨架片及阿司匹林不溶性骨架片的報道。選用微晶纖維為輔料制成顆粒后,不但提高制劑的穩(wěn)定性和流動性,也能提高消炎利膽膠囊的溶出速率。
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