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產(chǎn)品型號A
品 牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時間:2021-11-12 16:33:05瀏覽次數(shù):134次
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藥用司盤80 司班輔料系列全
本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化劑下,與油酸酯化而制得;或由山梨醇與油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
【性狀】 本品為淡至油狀液體,有輕微異臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
酸值 本品的酸值(通則0713)不大于8。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為145~160(皂化時間1小時),
羥值 本品的羥值(通則0713)為190~215。
值 本品的值(通則0713)為62~76。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不大于10。
【鑒別】 取本品約2g,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g,混勻。加熱回流2小時,加水約100ml,趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水,繼續(xù)蒸發(fā),直至無乙醇氣味,后加熱水趁熱緩緩滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體積,繼續(xù)滴加硫酸溶液(1→2)(約為上述消耗體積的10%),靜置使下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,棄去正己烷層,取水層溶液用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,水浴蒸發(fā)至干,殘渣(如有必要,將殘渣研碎)加無水乙醇150ml,用玻棒攪拌,置水浴中煮沸3分鐘,將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中,濾過,溶液蒸干,殘渣加甲醇2ml溶解,作為供試品溶液;另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同—硅膠G薄層板上,以丙酮-冰醋酸(50:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴硫酸溶液(1→2)至恰好濕潤,立即于200℃加熱至斑點清晰,冷卻,立即檢視,供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與對照品溶液斑點相同。
產(chǎn)品: 藥用級精制蔗糖(可注射級蔗糖)藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精(國內(nèi)僅一家達到注射標準的供應商) 苯扎氯銨 藥用枸櫞酸三乙酯 藥用環(huán)甲基硅酮 藥用麥芽酚(甲基) 藥用羥苯甲酯 藥用腺嘌呤 藥用輔料DL-蘋果酸 藥用級尿素 (2015版藥典)
片劑常用藥用輔料:淀粉,糊精,乳糖,微晶纖維素(mcc),乳糖,可壓性淀粉(預交化淀粉),甘露醇,磷酸氫鈣,羥丙甲纖維素(HPMC),聚維酮k30(pvpk30),羥丙基纖維素(HPC),甲基纖維素 乙基纖維素(MC EC),羧甲纖維素鈉(CMC-NA),低取代羥丙纖維素(L-HPC)硬脂酸鎂,滑石粉,交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,微粉硅膠,聚乙二醇類等
輔料與劑型
常規(guī)劑型有液體、固體和半固體、水性包油乳濁液等多種狀態(tài),固體制劑中又有片、丸顆粒和膠囊等多種劑型。而片劑如選擇應用不同的輔料,又可分為薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡騰片。在片劑中,目前國內(nèi)常規(guī)使用糖衣工藝,該工藝不但在生產(chǎn)過程中時間長,而且片劑中含有大量與人體無益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片來說其抗?jié)?、熱、氧化、霉變能力差。而薄膜包衣技術(shù)則克服了以上缺陷,并可使藥物在特定的消化道段定點釋放或具有緩釋作用,從而提高療效,降低副作用,減少給藥次數(shù)。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
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