藥用司盤20/40/80/85輔料廠家 返回列表頁

藥用司盤20/40/80/85輔料廠家

藥用司盤20/40/80/85輔料廠家

本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在堿性催化劑下，與油酸酯化而制得；或由山梨醇與油酸在180～280℃下直接酯化而制得。
【性狀】 本品為淡至油狀液體，有輕微異臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
酸值 本品的酸值（通則0713）不大于8。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）為145~160（皂化時間1小時），
羥值 本品的羥值（通則0713）為190~215。

值 本品的值（通則0713）為62~76。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不大于10。

三、崩解劑

      崩解劑是加入到處方中促使制劑迅速崩解成小單元并使藥物更快溶解的成分。當崩解劑接觸水分、胃液或腸液時，它們通過吸收液體膨脹溶解或形成凝膠，引起制劑結(jié)構(gòu)的破壞和崩解，促進藥物的溶出。不同崩解劑發(fā)揮作用的機制主要有四種：膨脹、變形、毛細管作用和排斥作用。在片劑處方中，崩解劑的功能能具兩種以上。崩解劑的功能性取決于多個因素，如它的化學(xué)特性、粒度及粒度分布以及粒子形態(tài)，此外還受一些重要的片劑因素的影響，如硬度和孔隙率。

      崩解劑包括天然的、合成的或化學(xué)改造的天然聚合物。常用崩解劑包括：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、泡騰崩解劑等。崩解劑可為非解離型或為陰離子型。非解離態(tài)聚合物主要是多糖，如淀粉、纖維素、支鏈淀粉或交聯(lián)聚維酮。陰離子聚合物主要是化學(xué)改性纖維素的產(chǎn)物等。離子聚合物應(yīng)該考慮其化學(xué)性質(zhì)。胃腸道pH值的改變或者與離子型原料藥（APIs）形成復(fù)合物都將會影響崩解性能。

      與崩解劑功能性相關(guān)的性質(zhì)包括：（1）粒徑及其分布（通則0982）；（2）水吸收速率；（3）膨脹率或膨脹指數(shù)；（4）粉體流動性；（5）水分；（6）泡騰量等。