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藥用輔料司盤80*消泡劑

藥用輔料司盤80*消泡劑
本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在堿性催化劑下，與油酸酯化而制得；或由山梨醇與油酸在180～280℃下直接酯化而制得。
【性狀】 本品為淡至油狀液體，有輕微異臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
酸值 本品的酸值（通則0713）不大于8。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）為145~160（皂化時間1小時），
羥值 本品的羥值（通則0713）為190~215。

親水性栓劑基質(zhì)通常是親水性半固體材料的混合物，在室溫條件下為固體，而當用于使用者時，藥物會通過基質(zhì)的熔融、溶蝕和溶出機制而釋放出來。相對于高熔點栓劑基質(zhì)，親水性栓劑基質(zhì)有更多羥基和其他親水性基團。聚乙二醇為一種親水性基質(zhì)，具有合適的融化和溶解行為。

      因此，栓劑基質(zhì)的功能性指標可參考通則0107、0612和通則0613、0713等。

      十、助懸劑和（或）增稠劑

      在藥物制劑中，助懸劑和（或）增稠劑用于穩(wěn)定分散系統(tǒng)（例如混懸劑或乳劑），其機制為減少溶質(zhì)或顆粒運動的速率，或降低液體制劑的流動性。

      助懸劑、增稠劑穩(wěn)定分散體系或增稠效應有多種機制。常見的是大分子鏈或細黏土束縛溶劑導致黏度增加和層流中斷。其余包括制劑中的輔料分子或顆粒形成三維結(jié)構(gòu)的凝膠，和大分子或礦物質(zhì)吸附于分散顆?；蛞旱伪砻娈a(chǎn)生的立體作用。每種機制（黏度增加，凝膠形成或立體穩(wěn)定性）是輔料流變學特性的體現(xiàn)，由于輔料的分子量大和粒徑較大，其流變學的性質(zhì)為非牛頓流體。此類輔料的分散體表現(xiàn)出一定的黏彈性。

      助懸劑或增稠劑可以是低分子也可以是大分子或礦物質(zhì)。低分子助懸劑或增稠劑如甘油、糖漿。大分子助懸劑或增稠劑包括（a）親水性的碳水化合物高分子[阿拉伯膠、瓊脂、海藻酸、羧甲纖維素、角叉（菜）膠、糊精、結(jié)冷膠、瓜爾豆膠、羥乙纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、麥芽糖糊精、甲基纖維素、果膠、丙二醇海藻酸、海藻酸鈉、淀粉、西黃蓍膠和黃原膠樹膠]和（b）非碳水化合物親水性大分子，包括明膠、聚維酮、卡波姆、聚氧乙烯和聚乙烯醇。礦物質(zhì)助懸劑或增稠劑包括硅鎂土、皂土（斑脫土）、硅酸鎂鋁、二氧化硅等。單硬脂酸鋁，按功能分類既非大分子也非礦物質(zhì)類助懸劑或增稠劑。它主要包含不同組分比例的單硬脂酸鋁和單棕櫚酸鋁。