藥用輔料明膠*廠家*藥典標(biāo)準(zhǔn) 返回列表頁

藥用輔料明膠*廠家*藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料明膠*廠家*藥典標(biāo)準(zhǔn)

微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母總菌數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢岀沙門菌?！　?strong>【類別】藥用輔料，用于硬膠囊等。　　【貯藏】密封，在干燥處保存?！　?strong>【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明使用的抑菌劑名稱或滅菌方式。②應(yīng)標(biāo)明本品凝凍強度的標(biāo)示值及運動黏度（按所附測定方法之一測定）的標(biāo)示值與范圍?！　○ざ葴y定法1 取本品4.50g，置已稱定重量的100ml燒杯中，加溫水20ml，置60℃水浴中攪拌使溶化；取出燒杯，擦干外壁，加水使膠液總重量達到下列計算式的重量（含干燥品濃度15%），在40℃±0.1℃時，照黏度測定法（通則0633*法，毛細管內(nèi)徑為2.0mm）測定?！　?img src="http://db.ouryao.com/yd2020/pics/5551_p_1.png" />　　黏度測定法2 取本品7.5g，置錐型瓶中，加水105g，加蓋，室溫放置1～4小時，在65℃±2℃的水浴中加熱15分鐘，充分?jǐn)嚢枋构┰嚻啡苌⒕鶆蛑瞥?.67%的膠液，冷卻至61℃；開啟恒溫器，使流過黏度計夾套中水的溫度為60℃±0.1℃，用手指頂住黏度計毛細管末端，同時避免空氣和泡沫進入，迅速將膠液倒入黏度計里，直到超過上刻度線2～3cm。將溫度計插入黏度計內(nèi)，當(dāng)溫度穩(wěn)定在60℃±0.1℃時，將手指移開毛細管末端，用秒表準(zhǔn)確記錄液面自上刻度線下降至下刻度線的流出時間，到0.1秒。黏度計毛細管尺寸見下圖（單位為mm）。