藥用司盤80*木成林司盤輔料系列 返回列表頁

藥用司盤80*木成林司盤輔料系列

藥用司盤80*木成林司盤輔料系列

本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在堿性催化劑下，與油酸酯化而制得；或由山梨醇與油酸在180～280℃下直接酯化而制得。
【性狀】 本品為淡至油狀液體，有輕微異臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
酸值 本品的酸值（通則0713）不大于8。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）為145~160（皂化時(shí)間1小時(shí)），
羥值 本品的羥值（通則0713）為190~215。

值 本品的值（通則0713）為62~76。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不大于10。
 

  栓劑基質(zhì)為制造直腸栓劑和栓劑的基質(zhì)。常用栓劑基質(zhì)包括：油脂性基質(zhì)，如可可豆脂、半合成椰油酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等；水溶性基質(zhì)，如甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆等。

      栓劑應(yīng)在略低于體溫（37℃）下融化或溶解而釋放藥物，其釋放機(jī)制為溶蝕或擴(kuò)散分配。高熔點(diǎn)脂肪栓劑基質(zhì)在體溫條件下應(yīng)融化。水溶性基質(zhì)應(yīng)能夠溶解或分散于水性介質(zhì)中，藥物釋放機(jī)制是溶蝕和擴(kuò)散機(jī)制。

      栓劑基質(zhì)重要的物理性質(zhì)便是它的融程。一般來說，栓劑基質(zhì)的融程在27～45℃。然而，單一栓劑基質(zhì)的融程較窄，通常在2～3℃之間。基質(zhì)融程的選擇應(yīng)考慮其他處方成分對終產(chǎn)品融程的影響。

      高熔點(diǎn)親脂性栓劑基質(zhì)是半合成的長鏈脂肪酸甘油三酯的混合物，包括單甘油酯、雙甘油酯，也可能存在乙氧化脂肪酸。根據(jù)基質(zhì)的融程、羥值、酸值、值、凝固點(diǎn)和皂化值，可將基質(zhì)分為不同的級別。