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藥用輔料明膠-價(jià)格*廠家

藥用輔料明膠-價(jià)格*廠家

(二)現(xiàn)場(chǎng)核查與抽取樣品:

省級(jí)食品*自申請(qǐng)受理之日起5日內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;抽取連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品，并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品*等工作，同時(shí)將審查意見通知申請(qǐng)人。

(三)藥品注冊(cè)檢驗(yàn):

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行。

藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn)，出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，并報(bào)送國(guó)家食品*，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

儲(chǔ)存:
1、因空心膠囊具有含水量過少容易碎裂、過多容易軟化變形的特性，所以空心膠囊出廠的水份應(yīng)控制在12.5–17.5%之間。
2、裝有膠囊的容器應(yīng)置放于貨架上，避開窗戶和管道使其處于陰涼通風(fēng)處，避免日光照射和靠近熱源。
3、不可隨意放置和重壓。
4、未使用前包裝容器應(yīng)保持密封，如果已打開請(qǐng)采取相應(yīng)滅菌措施，否則易造成細(xì)菌污染。
5、庫(kù)存溫度應(yīng)保持在15 - 25℃;相對(duì)濕度保持在35–65%。
6、不可儲(chǔ)藏于高溫高濕條件下，否則會(huì)因受熱變軟而發(fā)生粘連和變形，也不可置放于溫度過低或過于干燥的環(huán)境下，否則膠囊易產(chǎn)生發(fā)脆易碎現(xiàn)象。
7、按上述儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存，膠囊可完好地儲(chǔ)存9個(gè)月以上。

明膠的凝膠性、固水性、粘合性和溶解性等多種特性，以及它的化純度，令明膠在 醫(yī)藥行業(yè)有廣泛的用途，其中主要的有硬膠囊，軟膠囊，代血漿和包衣等等。