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更新時間:2021-11-12 16:33:32瀏覽次數(shù):145次
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藥用級輔料氮酮*月桂氮卓酮CDE登記號
二元或多元促透劑。隨著促透劑開發(fā)品種的增多及有關(guān)研究的延伸,一些天然與合成促透劑復(fù)合而成一元或多元的促透劑也進入研究視野,結(jié)果發(fā)現(xiàn),按一定比例配成的多元促透劑可以達到單一促透劑*的效果,但前者并非都比后者好,主要還是與藥物的溶解性等理化性質(zhì)有關(guān)。
熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
1.不宜與強酸性藥物配伍。
2.如與毒性較大的藥物配伍,應(yīng)進行該新配方的藥理、毒理實驗以及臨床驗證。
3.不可與凡士林、石蠟等烴類化合物配合使用,因可降低或失去助滲透作用。
【化學(xué)名】1-正十二烷基氮雜環(huán)庚-2-酮 [1](氮酮,Azone)
【性狀】無色透明的粘稠液體,幾乎無臭,無味。在無水乙醇、醋酸乙酯、、苯及環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶。
【應(yīng)用】本品為非極性透皮促進劑,它可使角質(zhì)軟化,增強通透性,使藥物透過皮膚屏障,提高局部或全身血藥濃度,提高制劑生物利用度。對親脂性親水性藥物均有透皮促進作用。毒性低,口服LD50>7g/kg。
【注意】不宜與強酸或凡士林配伍,以免降效。
BF10 倍他環(huán)糊精 包合劑和穩(wěn)定劑。水中略溶,在甲醇、乙醇、或乙醇中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg (藥輔有資質(zhì))96.0%~102.0%
BF11 丙二醇 溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質(zhì)與甘油相似,能溶解多種藥物,在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg (藥輔有資質(zhì))99.5%
B13 苯甲酸(安息香酸) 防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌,抗真菌用。用量6-12%,多與水楊酸合用。
B13 苯甲酸(安息香酸) 25kg kg 9 9 . 0 %
BF16 冰醋酸(冰乙酸) 0.5%用于燒傷、燙傷感染;1%溶液用于止癢;10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等;》30%用于腐蝕雀斑。
BF16 冰醋酸(冰乙酸) (藥輔有資質(zhì))9 9 . 0 %
BF17 泊洛沙姆188(F68) 水、乙醇中易溶,無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進劑、緩釋材料、固體分散劑。
BF17 泊洛沙姆188(F68) 藥輔有資質(zhì)(增稠劑)
BF18 泊洛沙姆407(F127) 藥輔有資質(zhì)
BF18 泊洛沙姆407(F127) 藥輔有資質(zhì)
B24 薄荷腦 250g 易溶于乙醇、有防腐、清涼、止癢、引赤、滲透(1-5%)等用。用量1-2%粉劑、軟膏等。
B24 薄荷腦 25kg kg
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