藥用月桂氮卓酮報(bào)價(jià)-科研輔料 返回列表頁

藥用月桂氮卓酮報(bào)價(jià)-科研輔料

藥用月桂氮卓酮報(bào)價(jià)-科研輔料

二元或多元促透劑。隨著促透劑開發(fā)品種的增多及有關(guān)研究的延伸，一些天然與合成促透劑復(fù)合而成一元或多元的促透劑也進(jìn)入研究視野，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，按一定比例配成的多元促透劑可以達(dá)到單一促透劑*的效果，但前者并非都比后者好，主要還是與藥物的溶解性等理化性質(zhì)有關(guān)。

熾灼殘?jiān)?取本品2.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1％。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

1.不宜與強(qiáng)酸性藥物配伍。
2.如與毒性較大的藥物配伍，應(yīng)進(jìn)行該新配方的藥理、毒理實(shí)驗(yàn)以及臨床驗(yàn)證。
3.不可與凡士林、石蠟等烴類化合物配合使用，因可降低或失去助滲透作用。

【化學(xué)名】1-正十二烷基氮雜環(huán)庚-2-酮 [1]（氮酮，Azone）
【性狀】無色透明的粘稠液體，幾乎無臭，無味。在無水乙醇、醋酸乙酯、、苯及環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。
【應(yīng)用】本品為非極性透皮促進(jìn)劑，它可使角質(zhì)軟化，增強(qiáng)通透性，使藥物透過皮膚屏障，提高局部或全身血藥濃度，提高制劑生物利用度。對親脂性親水性藥物均有透皮促進(jìn)作用。毒性低，口服LD50>7g/kg。
【注意】不宜與強(qiáng)酸或凡士林配伍，以免降效。

本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%～102.0%?！　?strong>【性狀】本品為無色透明的黏稠液體。　　本品在無水乙醇、乙酸乙酯、苯或環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶?！　∠鄬γ芏?   本品的相對密度（通則0601）為0.906～0.926?！　≌酃饴?   本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473?！　○ざ?   本品的運(yùn)動黏度（通則0633*法），毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm，在25℃時(shí)為32～34mm2/s?！　?strong>【鑒別】（1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml，加氫氧化鉀1粒，置水浴上加熱，放冷，加三氯化鐵試液1滴，搖勻，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色。　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集48圖）一致?！　?strong>【檢查】酸堿度    取本品5ml，加中性乙醇5ml，溫?zé)崾谷芙?，放冷，溶液遇石蕊試紙?yīng)顯中性反應(yīng)?！　〖簝?nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì)    取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取己內(nèi)酰胺對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）試驗(yàn)，用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持至主峰保留時(shí)間的2倍；檢測器溫度為300℃；進(jìn)樣口溫度為250℃。取對照品溶液注入氣相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%，再精密量取供試品溶液和對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，與己內(nèi)酰胺保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對照品溶液主峰面積（0.1%），其他雜質(zhì)峰按面積歸一法計(jì)算，單個(gè)雜質(zhì)不得過1.5%，總雜質(zhì)不得過3.0%。　　溴化物    取本品1.0g，加水10ml，充分振搖，加鹽酸3滴與1ml，邊振搖邊滴加2%氯胺T溶液（臨用新配）3滴，層如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀0.1489g，加水使溶解成100ml，搖勻）1.0ml，用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.1%）。　　熾灼殘?jiān)?   取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?！　≈亟饘?   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。