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藥用月桂氮卓酮-外用促滲劑

藥用月桂氮卓酮-外用促滲劑

二元或多元促透劑。隨著促透劑開(kāi)發(fā)品種的增多及有關(guān)研究的延伸，一些天然與合成促透劑復(fù)合而成一元或多元的促透劑也進(jìn)入研究視野，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，按一定比例配成的多元促透劑可以達(dá)到單一促透劑*的效果，但前者并非都比后者好，主要還是與藥物的溶解性等理化性質(zhì)有關(guān)。

熾灼殘?jiān)?取本品2.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1％。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

藥用輔料是具有賦形、充當(dāng)載體、提高藥品穩(wěn)定性、增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到制劑質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。按作用和用途分類(lèi)，藥用輔料分為：

1. 注射劑：藥用輔料是抗氧化劑、助溶劑和等滲調(diào)節(jié)劑等；

2. 口服固體類(lèi)制劑：藥用輔料是潤(rùn)滑劑、填充劑、粘合劑和稀釋劑等；

3. 口服液體制劑：藥用輔料是分散劑、穩(wěn)定劑和助懸劑等；

4. 外用藥，藥用輔料是抗粘著劑、矯味劑、拋射劑等。

1.藥用輔料前景與關(guān)鍵基礎(chǔ)性作用日益凸顯

我國(guó)制劑的開(kāi)發(fā)路徑慣有“重原料藥、輕輔料”觀念，大規(guī)模發(fā)展原料藥產(chǎn)業(yè)之時(shí)，藥用輔料產(chǎn)業(yè)的重視度尚顯不足。我國(guó)藥用輔料起步較晚，在整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值中占比在3-5%，2017年我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模約1193億元。縱觀，國(guó)外藥用輔料占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的10-20%，到2023年藥用輔料市場(chǎng)預(yù)計(jì)達(dá)到853億美元。我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)具有廣闊發(fā)展空間，在政策鼓勵(lì)發(fā)展制劑大背景下，原料藥倡導(dǎo)綠色化發(fā)展，藥用輔料高質(zhì)量發(fā)展勢(shì)在必行。

1.不宜與強(qiáng)酸性藥物配伍。
2.如與毒性較大的藥物配伍，應(yīng)進(jìn)行該新配方的藥理、毒理實(shí)驗(yàn)以及臨床驗(yàn)證。
3.不可與凡士林、石蠟等烴類(lèi)化合物配合使用，因可降低或失去助滲透作用。

【化學(xué)名】1-正十二烷基氮雜環(huán)庚-2-酮 [1]（氮酮，Azone）
【性狀】無(wú)色透明的粘稠液體，幾乎無(wú)臭，無(wú)味。在無(wú)水乙醇、醋酸乙酯、、苯及環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。
【應(yīng)用】本品為非極性透皮促進(jìn)劑，它可使角質(zhì)軟化，增強(qiáng)通透性，使藥物透過(guò)皮膚屏障，提高局部或全身血藥濃度，提高制劑生物利用度。對(duì)親脂性親水性藥物均有透皮促進(jìn)作用。毒性低，口服LD50>7g/kg。
【注意】不宜與強(qiáng)酸或凡士林配伍，以免降效。