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更新時間:2021-11-12 16:33:57瀏覽次數(shù):260次
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藥用級甘露醇 價格-廠家
世界上工業(yè)生產(chǎn)甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時,將提后的海帶浸泡液,經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),然后加氫而得。
甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進入細(xì)胞外液而不進入細(xì)胞內(nèi)。但當(dāng)血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時,甘露醇可通過血腦屏障,并引起顱內(nèi)壓反跳。作用于靜注后1小時出現(xiàn),維持3小時。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn),達峰時間為30~60分鐘,維持3~8小時。本藥可由肝臟生成糖原,但由于靜脈注射后迅速經(jīng)腎臟排泄,故一般情況下經(jīng)肝臟代謝的量很少。本藥T1/2為100分鐘,當(dāng)存在急性腎功能衰竭時可延長至6小時。腎功能正常時,靜脈注射甘露醇100g,3小時內(nèi)80%經(jīng)腎臟排出。
甘露醇造成再的主要原因為:
①甘露醇使血腫外的腦組織脫水后,可使血腫-腦組織間的壓力梯度迅速加大,腦組織支撐力下降,從而使早期血腫擴大;
②另一方面由于甘露醇將腦組織液迅速吸收入血液內(nèi)發(fā)生短時的高血容量,使血壓進一步升高,加重活動性腦。
甘露醇是山梨糖醇的同分異構(gòu)體,兩種醇類物質(zhì)的二號碳原子上羥基朝向不同,分子式是C6H14O6,分子量為182.17。易溶于水,為白色透明的固體,有類似蔗糖的甜味。
白色針狀結(jié)晶體
需要進行樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。
(四)送達:
省局作出行政許可決定后,5日內(nèi)在省局上發(fā)布,若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,通知申請人。
自受理之日起,60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品*等工作,同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。
有效期與延續(xù)
國家局與省局核發(fā)的輔料批準(zhǔn)文號有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)配制的,申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請再注冊。
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