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當(dāng)前位置:西安木成林藥用輔料有限公司>>藥用輔料有資質(zhì)>>片劑輔料>> 25kg藥用級(jí)麥芽糊精-MCL輔料
參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)25kg
品 牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商
所 在 地西安市
聯(lián)系方式:陸經(jīng)理查看聯(lián)系方式
更新時(shí)間:2021-11-12 16:34:09瀏覽次數(shù):143次
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藥用級(jí)麥芽糊精-MCL輔料
藥用級(jí)麥芽糊精-MCL輔料
[9050-36-6] 本品系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的粉末或顆粒;微臭?! ”酒吩谒幸兹?,在無(wú)水乙醇中幾乎不溶?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】取本品約1g,加水10ml溶解后,緩緩滴入堿性酒石酸銅試液中,加熱,即生成紅色沉淀?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5?! ∷胁蝗芪? 取本品5.0g(按干燥品計(jì)),置燒杯中,加35~40℃水50ml溶解后,趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔坩堝濾過(guò),燒杯用35~40℃水50ml分次洗滌,濾過(guò),濾渣在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%?! 〉鞍踪|(zhì) 取本品約1g,精密稱定,置凱式燒瓶中,加硫酸鉀1.5g和硫酸銅0.15g,緩緩加硫酸5ml(必要時(shí),適當(dāng)補(bǔ)充硫酸至消解*),照氮測(cè)定法(通則0704第二法或第三法)測(cè)定含氮量,再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質(zhì)不得過(guò)0.1%?! ?/pre>我國(guó)藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)正文存在標(biāo)準(zhǔn)缺失、標(biāo)準(zhǔn)不完善和方法陳舊等問(wèn)題。因此,科學(xué)構(gòu)建我國(guó)藥用輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)體系非常重要。
增加正文收載?!吨袊?guó)藥典》2010年版有132個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)正文,2015年版收載270個(gè)。然而,我國(guó)有使用歷史的藥用輔料品種數(shù)量超過(guò)500個(gè),收載數(shù)量仍顯不足。要研制生產(chǎn)出符合制劑性能的制劑,足夠多的藥用輔料品種種類(lèi)是必需的,制定輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有利于保證藥品生產(chǎn)企業(yè)有輔料可用。
藥用輔料正文的現(xiàn)代化是正文新增和修訂工作的重點(diǎn),其中鑒別項(xiàng)的現(xiàn)代化很重要,是區(qū)分真?zhèn)蔚闹匾?xiàng)目。已有的正文中很多采用對(duì)某一官能團(tuán)的化學(xué)鑒別技術(shù),缺乏專屬性。隨著色譜技術(shù)、光譜技術(shù)的發(fā)展,紅外、色譜鑒別技術(shù)已經(jīng)得到應(yīng)用,然而不少藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)正文仍然為化學(xué)鑒別,因此,紅外鑒別、色譜保留時(shí)間鑒別已經(jīng)成為藥用輔料鑒別的重要方法。
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