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藥用輔料倍他環(huán)糊精的廠家資質

藥用輔料倍他環(huán)糊精的廠家資質

【詳細說明】
中文名稱
倍他環(huán)糊精
英文名稱    Betacyclodextrin
中文別名
貝塔環(huán)糊精；環(huán)七糖；環(huán)麥芽七糖
英文別名    β-cycloamMCLose;β-dextrin;Cavamax W7 Pharma; cycloheptaamMCLose;cycloheptaglucan;cyclomaltoheptose;kleptose
化學
β-環(huán)糊精；β-cyclodextrin
CAS注冊    7585-39-9

JV039JZZ3A
分子    （C6H10O5）7
分子量及其分    1135
結構
功能與應用    
環(huán)糊精可用來制備多種藥物分子的包合物，主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用，可歸因于溶解度的增加，以及化學和物理穩(wěn)定性的提高。
環(huán)糊精的包合物也用來掩蓋活性物質的不良味道和將液體物質轉化為固體材料。
雖然β-環(huán)糊精的溶解性*差，但卻是*常用的環(huán)糊精，也是*廉價的環(huán)糊精；但β-環(huán)糊精有腎毒性，不能用于注射劑；β-環(huán)糊精被認為口服無毒，主要用于片劑和膠囊劑的處方。[1]

主要經營范圍：公司主要給制劑室、皮膚診所、防疫站、學校、衛(wèi)生院、實驗室、保健品廠、藥廠等需要原料的單位，提供各種醫(yī)藥原料，輔料，包材，試劑，中間體，提取物等。此外為了滿足客戶需要我公司推出配貨服務（凡是本公司沒有的貨品，只要在當地能購買到，將盡可能給予配齊所要產品。） 
服務承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運，保證及時供貨。

倍他環(huán)糊精
來源：《中*藥典》2015年版四部 分類：藥用輔料 筆畫：10 頁碼：545 
倍他環(huán)糊精
Beita Huanhujing
Betacyclodextrin

（C6H10O5）7 
1134.99
[7585-39-9]
本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品
【詳細說明】
倍他環(huán)糊精
來源：《中*藥典》2015年版四部   分類：藥用輔料   筆畫：10   頁碼：545  
倍他環(huán)糊精
Beita Huanhujing
Betacyclodextrin
    
    （C6H10O5）7    
    1134.99
    [7585-39-9]
    本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算，含（C6H10O5）7應為98.0%～102.0%。
    性狀: 本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭，味微甜。
    本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙T或乙M中幾乎不溶。
    比旋度  取本品，精密稱定，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+159°至+164°。
    鑒別:（1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產生黃褐色沉淀。
    （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。
    （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*（通則0402）。
    檢查:  雜質吸光度  取本品約1g，精密稱定，加水100ml溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在230～350nm波長范圍內的吸光度不得過0.10，在350～750nm波長范圍內的吸光度不得過0.05。
    
   

倍他環(huán)糊精具有*的中空分子結構,并且外部親水,內部疏水,在范德華力的作用下,可以將其他物質的分子吸納到分子空腔里面,從而形成象分子膠囊一樣的包接復合物.倍他環(huán)糊精的這種特性有非常廣泛的作用:

1.可以將食品中的異味分子吸納形成包接物,從而掩蓋或驅除食品中的不良異味,尤其是有異味的保健食品;

2.可以將食品中的不穩(wěn)定成分吸納形成包接物,使 其穩(wěn)定的釋放,尤其是香精香料等;

3.可以作為去味劑,增稠劑和乳化劑應用于乳制品中;

4.可以顯著提高食品的貨價期。

性狀

: 本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭．味微甜。 本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮或乙醇中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為-159°至+164° 
鑒別: （1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產生黃褐色沉淀。 （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。 
檢查

酸堿度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.0-8.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（附錄ⅨB）比較，不得更濃。 

還原糖 取本品1.0g，精密稱定，加水25ml使溶解．加堿性酒石酸銅試液40ml，緩緩煮沸3分鐘，室溫放置過夜，用G4垂熔漏斗濾過，沉淀用溫水洗至洗液呈中性，棄去濾液和洗液，沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解，濾過，濾器用水100ml洗滌，合并濾液與洗液，加熱至60℃，趁熱用高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）滴定。按干燥品計算，每1g消耗高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）不得過3.2ml（1.0%）。 
殘留溶劑 環(huán)已烷 取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，加內標溶液（取二氯乙烯適量，加20%二甲基亞砜溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液，即得）10.0ml，作為供試品溶液；另精密稱取環(huán)已烷，加內標溶液制成每1ml中約含環(huán)已烷0.078mg的溶液，量取10.0ml置頂空瓶中作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P）試驗，以100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱；柱溫為90℃；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時間為20分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各成分峰之間的分離度應符合規(guī)定。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按內標法以峰面積計算，應符合規(guī)定。 
干燥失重 取本品，在105℃干燥至但重，減失重量不得過14.0%（附錄Ⅷ L）。 
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。 
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之十。