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CP藥用輔料三乙醇胺（CDE登記號）

CP藥用輔料三乙醇胺（CDE登記號）

精制方法:工業(yè)品的三乙醇胺含量在80%以上，其余含有1.0%以下的水，2.5%以下的乙醇胺和15%的二乙醇胺以及少量的聚乙二醇等雜質(zhì)。精制時用水蒸氣蒸餾除去乙醇胺，加入氫氧化鈉使三乙醇胺成堿金屬鹽而析出，分離后中和，再進(jìn)行減壓蒸餾得純品。

應(yīng)用
在化妝品（包括皮膚洗滌、眼膠、保濕、洗發(fā)劑等）中用作乳化劑、保濕劑、增濕劑、增稠劑、PH平衡劑。在化妝品配方中用于與脂肪酸中和成皂，與硫酸化脂肪酸中和成胺鹽。三乙醇胺是乳膏制劑中常用乳化劑，用三乙醇胺乳化的乳膏產(chǎn)品具有膏體細(xì)膩，膏體亮白的特點，另三乙醇胺與高級脂肪酸或高級脂肪醇形成的膠體相穩(wěn)定性好，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，可容外加成分比重高。三乙醇胺是含有卡波姆等酸性高分子凝膠的*常用中和劑，三乙醇胺通過與卡波姆等羧基中和，形成穩(wěn)定的高分子結(jié)構(gòu)，達(dá)到增稠和保濕的應(yīng)用效果。

藥用輔料三乙醇胺的用途

"藥用輔料GMP實施指南具有指導(dǎo)作用，可以由政府部門或領(lǐng)導(dǎo)組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式，由行業(yè)協(xié)會制定藥用輔料GMP實施指南，企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會也可承接企業(yè)的GMP申請，對其進(jìn)行審計、認(rèn)證，產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"

在宋民憲看來，藥輔企業(yè)與制藥企業(yè)關(guān)系連接點主要在于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、制劑工藝、制劑適用對象等方面，"而這些連接點，恰恰也是雙方約定相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵點。"

據(jù)記者了解，國內(nèi)已有部分藥輔生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)具有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料時，會根據(jù)制劑企業(yè)的需要，尤其是功能性方面的需要，提高藥輔的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

湖州某公司市場營銷中心主任向記者表示:"可以說，這是對制劑企業(yè)的一種個性化服務(wù)，也是生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行內(nèi)控的重要途徑，更是越來越激烈的行業(yè)競爭中企業(yè)綜合競爭力的一種體現(xiàn)。"