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產(chǎn)品型號(hào)A08
品 牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時(shí)間:2021-11-12 16:34:39瀏覽次數(shù):137次
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(輔料)藥用微晶纖維素-藥典標(biāo)準(zhǔn)
【檢查】酸堿度 取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過(guò),取濾液,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%)。
水中溶解物 取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,室溫靜置10~20分鐘,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
醚中溶解物 取本品10.0g,置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,用不含過(guò)氧化物的乙醚50ml洗脫柱子,收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。
淀粉 取本品0.10g,加水5ml,振搖,加碘試液0.2ml,不得顯藍(lán)色。
電導(dǎo)率 取本品5.0g,加新沸放冷的水40ml,振搖20分鐘,離心,取上清液,在25℃±0.1℃依法測(cè)定(通則0681),同法測(cè)定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率,兩者之差不得過(guò)75μS/cm。
常規(guī)藥用輔料:殼聚糖,谷氨酸鈉,(輕質(zhì))碳酸鈣,果糖,無(wú)水,山崳酸甘油酯,氫化大豆油,氫化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,苯甲醇,羥苯甲酯,羥苯丙酯,DL-酒石酸,L-酒石酸,DL-蘋果酸,L-蘋果酸,苯酚,三乙醇胺,富馬酸,蜂蜜,糖精鈉,
片劑常用藥用輔料:淀粉,糊精,乳糖,微晶纖維素(mcc),乳糖,可壓性淀粉(預(yù)交化淀粉),甘露醇,磷酸氫鈣,羥丙甲纖維素(HPMC),聚維酮k30(pvpk30),羥丙基纖維素(HPC),甲基纖維素 乙基纖維素(MC EC),羧甲纖維素鈉(CMC-NA),低取代羥丙纖維素(L-HPC)硬脂酸鎂,滑石粉,交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,微粉硅膠,聚乙二醇類等
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