藥用輔料蜂蜜-蜂蜜科研 藥典標(biāo)準(zhǔn) 返回列表頁

藥用輔料蜂蜜-蜂蜜科研 藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料蜂蜜-蜂蜜科研 藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級蜂蜜，北京產(chǎn)，有資質(zhì)，有批文，認(rèn)證可用

70kg一桶起訂，一噸價位有優(yōu)惠！

藥用級蜂蜜，有批文，已上市，取代食品級蜂蜜，價格有很大優(yōu)勢。

各種蜜蜂用花蜜在蜜囊內(nèi)釀制的一種甜粘物質(zhì)，儲藏在巢內(nèi)冬天充作幼蟲或整個蜂群蜜蜂的食物;富含營養(yǎng)，可用來沖飲或加工糖果。中藥入藥，主治便秘、咳嗽等癥

本品含5-羥甲基糠醛，不得過0.004%?！　≌崽呛望溠刻恰≌铡埠繙y定〕項(xiàng)下方法測定，分別計算含量。本品含蔗糖和麥芽糖分別不得過5.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　　以Prevail Carbohyrate ES為色譜柱，以乙腈-水（75∶25）為流動相；示差折光檢測器檢測。理論板數(shù)按果糖峰計算應(yīng)不低于2000?！　?biāo)準(zhǔn)曲線的制備　分別精密稱取果糖對照品1.0g，葡萄糖對照品0.8g，置同一具塞錐形瓶中，精密加入40%乙腈20ml，溶解，搖勻，作為果糖、葡萄糖對照品儲備液。另精密稱取蔗糖對照品0.2g，麥芽糖對照品0.2g，置同一具塞錐形瓶中，精密加入40%乙腈10ml，溶解，搖勻，作為蔗糖、麥芽糖對照品儲備液。分別精密量取果糖、葡萄糖對照品儲備液和蔗糖、麥芽糖對照品儲備液，加40%乙腈配成不同濃度的果糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糖混合對照品溶液。每一濃度溶液配制中，儲備液的用量和稀釋體積見下表。

 四、藥用輔料可用于多種給藥途徑，同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時，需根據(jù)臨床用藥要求制定相應(yīng)的質(zhì)量控制項(xiàng)目。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目設(shè)置需重點(diǎn)考察安全性指標(biāo)。藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可設(shè)置“標(biāo)示”項(xiàng)，用于標(biāo)示其規(guī)格，如注射劑用輔料等。

六、藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌等應(yīng)符合所應(yīng)用制劑的相應(yīng)要求。注射劑、滴眼劑等無菌制劑用輔料應(yīng)符合注射級或眼用制劑的要求，供注射用輔料的細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)符合要求（通則1143），用于有除菌工藝或終滅菌工藝制劑的供注射用輔料應(yīng)符合微生物限度和控制菌要求（通則1105與通則1106），用于無菌生產(chǎn)工藝且無除菌工藝制劑的供注射用輔料應(yīng)符合無菌要求（通則1101）。

    七、藥用輔料的包裝上應(yīng)注明為“藥用輔料”，且輔料的適用范圍（給藥途徑）、包裝規(guī)格及貯藏要求應(yīng)在包裝上予以明確；藥品中使用到的輔料應(yīng)寫入藥品說明書中。