當(dāng)前位置:西安木成林藥用輔料有限公司>>藥用輔料有資質(zhì)>>藥用級輔料>> 制劑申報(bào)資料聚山梨酯80(吐溫80)藥用輔料
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產(chǎn)品型號制劑
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更新時(shí)間:2021-11-12 16:35:19瀏覽次數(shù):97次
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用途范圍 | 粘泥污垢剝離 |
申報(bào)資料聚山梨酯80(吐溫80)藥用輔料比較美*藥典(USP-29)、英*藥典(BP2005)、歐洲藥典(EP5.4)、日本藥典(JP14)以及中*藥典(CP2010)等各*藥典中聚山梨酯80的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可知,各*藥典對聚山梨酯80的控制有所不同,而CP和USP基本*。
各*藥典對羥值、皂化值、酸值、重金屬、熾灼殘?jiān)?、水分、粘度、密度等指?biāo)規(guī)定無大的差別??傮w而言,EP和BP的控制標(biāo)準(zhǔn)較CP、USP、JP更為嚴(yán)格,主要體現(xiàn)在對所含雜質(zhì)和含量的控制水平。
EP和BP對過氧化值(≤10.0),脂肪酸含量:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕櫚酸(≤16.0%)、棕櫚油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亞油酸(≤18.0%)、亞麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物(1,4—二氧六環(huán))含量(≤10ppm)、環(huán)氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指標(biāo)*;BP的油酸含量(58.0%-85.0%)和EP的油酸含量(≥58.0%)控制指標(biāo)略有不同;BP還對2-氯yi醇含量(≤10ppm)、乙二醇含量(≤0.25%)和二甘醇含量(≤0.25%)進(jìn)行了控制,而EP沒有此三項(xiàng)控制指標(biāo)。
申報(bào)資料聚山梨酯80(吐溫80)藥用輔料
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無毒滲透劑,對藥物均有明顯的透皮助滲用;此外有消炎、止痛和止癢功效。
可溶性淀粉 藥用級 */袋 25kg/袋 *起售(資質(zhì)齊全,有批件)
BF10 倍他環(huán)糊精 * 袋 包合劑和穩(wěn)定劑。水中略溶,在甲醇、乙醇、或乙醇中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg (藥輔有資質(zhì))96.0%~102.0%
E67 ED酸二鈉 20kg kg 藥輔有資質(zhì)
BF16 冰醋酸(冰乙酸) 500ml 瓶 0.5%用于燒傷、燙傷感染;1%溶液用于止癢;10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等;》30%用于腐蝕雀斑。
FF78 蜂蠟〔白,黃,粒〕 25kg kg (藥輔有批件)
羥苯乙酯 藥用級 */袋 *起售(資質(zhì)齊全,有批件)
G89 甘油(注射) 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
H106 黑豆餾油 5kg kg
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽,預(yù)防皮膚皸裂。
瓊脂 藥用級 10kg/袋 10kg起訂(資質(zhì)齊全)
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