2015藥典標(biāo)準(zhǔn)聚山梨酯80（吐溫80）輔料 返回列表頁

2015藥典標(biāo)準(zhǔn)聚山梨酯80（吐溫80）輔料比較美*藥典（USP-29）、英*藥典（BP2005）、歐洲藥典（EP5.4）、日本藥典（JP14）以及中*藥典（CP2010）等各*藥典中聚山梨酯80的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可知，各*藥典對聚山梨酯80的控制有所不同，而CP和USP基本*。

各*藥典對羥值、皂化值、酸值、重金屬、熾灼殘?jiān)?、水分、粘度、密度等指?biāo)規(guī)定無大的差別。總體而言，EP和BP的控制標(biāo)準(zhǔn)較CP、USP、JP更為嚴(yán)格，主要體現(xiàn)在對所含雜質(zhì)和含量的控制水平。

EP和BP對過氧化值(≤10.0),脂肪酸含量：肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕櫚酸(≤16.0%)、棕櫚油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亞油酸(≤18.0%)、亞麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物（1，4—二氧六環(huán)）含量（≤10ppm）、環(huán)氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指標(biāo)*；BP的油酸含量（58.0%-85.0%）和EP的油酸含量（≥58.0%）控制指標(biāo)略有不同；BP還對2-氯yi醇含量(≤10ppm)、乙二醇含量（≤0.25%）和二甘醇含量（≤0.25%）進(jìn)行了控制，而EP沒有此三項(xiàng)控制指標(biāo)。

2015藥典標(biāo)準(zhǔn)聚山梨酯80（吐溫80）輔料

BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、乙醇中易溶，無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進(jìn)劑、緩釋材料、固體分散劑。

DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg （藥輔有件）

BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 藥輔有資質(zhì)

微晶纖維素，微晶纖維素101，微晶纖維素102，聚維酮K30,倍他環(huán)糊精，羧甲基淀粉鈉，硬脂酸鎂，低取代羥丙纖維素，羥丙甲纖維素E50，

羧甲基纖維素鈉CMC         化妝品中，可代替或與天然水溶性膠料混合使用，用作、軟膏、乳液等基質(zhì)。用量1-12%。

羥丙纖維素 藥用級 */袋 25kg/袋 *起售（資質(zhì)齊全，有批件）

HF104 海藻酸鈉 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

三乙醇胺（藥用）          陰離子表面活性劑，穩(wěn)定劑。用于乳劑、凝膠、香波等，20%溶液加入基質(zhì)中，調(diào)節(jié)PH值。

FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)

薄荷腦，薄荷素油，醋酸，二甲硅油，二甲基亞砜，黑豆餾油，松節(jié)油，聚山梨酯80（吐溫80），硼砂，硼酸，

G93 枸櫞酸（檸檬酸） 25kg kg

山梨酸鉀 藥用級 1kg/袋 1kg起售 （資質(zhì)齊全，有批件）

微粉硅膠 藥用級 */袋 10kg/袋 *起售（資質(zhì)齊全，有批件）