2015藥典標(biāo)準(zhǔn)枸櫞酸三乙酯輔料 返回列表頁

2015藥典標(biāo)準(zhǔn)枸櫞酸三乙酯輔料【檢查】  酸度  取本品16.0g，加對溴麝香草酚藍(lán)指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍(lán)指示液（0.1%的乙醇溶液）數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.5ml。

有關(guān)物質(zhì)  取本品，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml含30mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液的0.2倍（0.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的0.5倍（0.5%）。

水分  取本品適量，照水分測定法（通則0832*法1）測定，含水分不得過0.25%。

熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣應(yīng)不得過0.1%。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽  取本品0.67g，加水23ml使溶解，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

【含量測定】  照氣相色譜法（通則0521）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷為固定液，內(nèi)徑0.32mm，柱長30m，液膜厚度0.5μm的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度80℃，維持0.5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持30分鐘，進(jìn)樣口溫度為225℃；檢測器溫度275℃，流速每分鐘2.3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。

測定法  取本品約300mg，精密稱定，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取枸櫞酸三乙酯對照品適量，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。

【類別】  藥用輔料，增塑劑。

【貯藏】  密封保存。

2015藥典標(biāo)準(zhǔn)枸櫞酸三乙酯輔料

三乙醇胺（藥用）          陰離子表面活性劑，穩(wěn)定劑。用于乳劑、凝膠、香波等，20%溶液加入基質(zhì)中，調(diào)節(jié)PH值。

水楊酸甲酯（冬青油）      遮光劑、局部刺激藥，可促進(jìn)局部血液循環(huán)，使皮膚血管擴張，有消炎、鎮(zhèn)痛、止癢功效。

乳膏基質(zhì) 化妝品級 */袋 25kg/桶 *起售

羥苯丙酯 藥用級 1kg/袋   25kg/袋   1kg起訂（資質(zhì)齊全，有批件）

FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽，預(yù)防皮膚皸裂。

BF16 冰醋酸（冰乙酸） 25kg kg （藥輔有資質(zhì)）9 9 . 0 %

FF78 蜂蠟〔白，黃，?！?25kg kg （藥輔有批件）

羥丙甲纖維素E5，羥丙甲纖維素K4m,羥丙甲纖維素k15m，羥丙甲纖維素k100m，二氧化硅（微粉硅膠 沉淀法），二氧化硅（氣相法），預(yù)膠化淀粉，

G87 甘油 * 瓶

HF104 海藻酸鈉 * 袋 粘合劑、乳化劑、安定劑。1-2.5%的凝膠劑用軟膏基質(zhì)，25%的溶液用于稀釋水包油的乳劑。

E72 二甲基硅油（AR） 500ml 瓶 消泡劑、脫模劑、絕緣、防塵、防霉涂層、潤滑劑、添加劑、提高藥物對皮膚的滲透能力，在化妝品上加入硅油能提高對皮膚的滋潤和保護(hù)用等等。

B24 薄荷腦 250g 袋 易溶于乙醇、LV仿。有防腐、清涼、止癢、引赤、滲透（1-5%）等用。用量1-2%粉劑、軟膏等。

司盤-80（司班80）         別名：山梨醇酐單油酸酯。用于、化妝品中乳化劑。

FF77 蜂蠟〔白，黃，塊〕 25kg kg 油包水型乳化劑、賦形劑與植物油配成單軟膏可軟膏基質(zhì)，用于對凡士林過敏者。（藥輔有批文）

G89 甘油（注射） 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

甜菊素 藥用級 1kg/袋 1kg起售 （資質(zhì)齊全，有批件）