CP級(jí)藥用輔料固體石蠟 返回列表頁

CP級(jí)藥用輔料固體石蠟 

CP級(jí)藥用輔料固體石蠟 
 

固體石蠟 別名 天然石蠟  性質(zhì) 白色固體。相對(duì)密度0.87～0.92,熔點(diǎn)57～63℃,溶于汽油、二硫化碳、二甲苯、乙醇等溶劑,微溶于醇類,不溶于水。  加熱能使固體石蠟快速汽化。

固體石蠟 別名 天然石蠟  性質(zhì) 白色固體。相對(duì)密度0.87～0.92,熔點(diǎn)57～63℃,溶于汽油、二硫化碳、二甲苯、乙醇等溶劑,微溶于醇類,不溶于水。  加熱能使固體石蠟快速汽化。

本品為D-（—）-吡喃果糖。按干燥品計(jì)算，含C6H12O6應(yīng)為98.0%~102.0%。
     【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭， 味甜。
      本品在水中極易溶解，在乙醇中微溶
     【鑒別】（1）取本品0.25g，加水1ml溶解后，加間苯二酚0.2g和稀鹽酸9ml，置水浴中加熱2分鐘，溶液顯紅色。
      （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*（通則0402）。
     【檢查】酸度  取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應(yīng)顯粉紅色。
      溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較，不得更深。
      5-羥甲基糠醛  取本品0.50g，加水10ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在284nm的波長處測(cè)定，吸光度不得過0.32。
      硫酸鹽  取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。
      鋇鹽  取本品10.0g，加水溶解并稀釋至100ml，作為貯備液。取貯備液10ml，加1mol/L硫酸溶液1ml制成供試品 溶液，立即與取貯備液10ml，加水1ml制成的對(duì)照液比較，1小時(shí)后再次比較，均不得更渾濁。
      鈣與鎂（以鈣計(jì)）  取本品2.0g，精密稱定，加水20ml使溶解，加鹽酸2滴，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）5ml和鉻黑T指示劑適量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.005mol/L）滴定至藍(lán)色。消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.005mol/L）不得過0.5ml。
      蔗糖  取本品5.0g，加水10ml，搖勻，各取1ml分別置甲、乙兩支比色管中，甲管中加乙醇9ml，乙管中加水9ml，搖勻。甲管的乳光不得比乙管更強(qiáng)。
      干燥失重  取本品，在70℃減壓干燥4小時(shí)，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
      熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%（通則0841）。
      重金屬 取本品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之四。
      砷鹽  取本品2.0g，加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml和溴試液1ml，置水浴上加熱并濃縮至約5ml，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
      無菌 取本品，用0.1%無菌蛋白胨水溶解后，經(jīng)薄膜過濾法處理，用0.1%無菌蛋白胨水分次沖洗（每膜不少于100ml），以金黃色葡萄球菌為陽性對(duì)照菌，依法檢查（通則1101），應(yīng)符合規(guī)定。（供無菌分裝用）
     【含量測(cè)定】取本品10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量與氨試液0.2ml，溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，放置30分鐘后，在25℃時(shí)，依法測(cè)定旋光度（通則0621），與1.124相乘，即得供試品中C6H12O6的重量（g）。
     【類別】營養(yǎng)藥。
     【貯藏】密封，陰涼干燥處保存。

FF77 蜂蠟〔白，黃，塊〕 25kg kg 油包水型乳化劑、賦形劑與植物油配成單軟膏可軟膏基質(zhì)，用于對(duì)凡士林過敏者。（藥輔有批文）
FF78 蜂蠟〔白，黃，?！?* 袋 （藥輔批件）
FF78 蜂蠟〔白，黃，?！?25kg kg （藥輔有批件）

FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或松節(jié)油，溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油，不溶于乙醇、水。藥輔有資質(zhì)
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽，預(yù)防皮膚皸裂。藥輔有資質(zhì)
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽，預(yù)防皮膚皸裂。

G87 甘油 * 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油（注射） * 瓶 保濕、助懸、賦形劑，并可多種藥物的溶劑如酚、硼酸、硼砂、鞣酸、水楊酸。
G89 甘油（注射） 25kg kg 藥輔有資質(zhì)