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當(dāng)前位置:西安木成林藥用輔料有限公司>>藥用輔料有資質(zhì)>>藥用級(jí)輔料>> 上海羥苯甲酯藥用輔料量
參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)上海
品 牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時(shí)間:2021-11-12 16:41:36瀏覽次數(shù):105次
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用途范圍 | 粘泥污垢剝離 |
中文名稱:羥苯甲酯藥用輔料量
中文別名:4-羥基苯甲酸甲酯; 對(duì)羥基苯甲酸甲酯 ;對(duì)羥基安息香甲酯; 尼泊金甲酯;
檢查
1溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(2010年版藥典二部附錄ⅨA*法)比較,不得更深。
2酸度
取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過(guò)0.1ml。
3氯化物
取本品2.0g,加水50ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過(guò);取濾液5.0ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA),與標(biāo)準(zhǔn)氯化NA溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%)。
4硫酸鹽
取氯化物項(xiàng)下濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。
5有關(guān)物質(zhì)
取本品,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗(yàn),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-1%冰醋酸溶液(60:40)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。
6干燥失重
取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
7熾灼殘?jiān)?/p>
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
8重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
9砷鹽
取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
羥苯甲酯藥用輔料量藥理作用
在非離子表面活性劑,例如聚山梨酯80存在的情況下,由于形成膠束,導(dǎo)致羥丙甲酯以及其他羥丙酯類的防腐抗菌活性顯著下降。然而,現(xiàn)已表明在非離子表面活性劑存在的情況下,丙二醇(10%),可增強(qiáng)羥丙酯類的抗菌活性,并且可阻止羥丙甲酯與聚山梨酯80之間的反應(yīng)。
本品與以下化合物有配伍禁忌:皂土、三硅酸鎂、滑石粉、黃膠、海藻酸鈉、揮發(fā)油、山梨醇和阿托品;與一些糖類和相關(guān)的糖醇能起反應(yīng)。
據(jù)報(bào)道,羥丙甲酯可被塑料吸附,其吸附量取決于塑料和賦形劑的類型。據(jù)報(bào)道,低密度和高密度聚乙烯瓶不吸附羥丙甲酯。
羥丙甲酯遇鐵變色,并且遇弱堿和強(qiáng)酸可被水解。
BF16 冰醋酸(冰乙酸) 25kg kg (藥輔有資質(zhì))9 9 . 0 %
FF78 蜂蠟〔白,黃,?!?25kg kg (藥輔有批件)
HF104 海藻酸鈉 * 袋 粘合劑、乳化劑、安定劑。1-2.5%的凝膠劑用軟膏基質(zhì),25%的溶液用于稀釋水包油的乳劑。
HF102 滑石粉 * 袋 賦形劑,具有吸濕、止癢用。性質(zhì)緩和,常為粉劑、混懸劑和膏劑的重要基質(zhì)。
BF10 倍他環(huán)糊精 * 袋 包合劑和穩(wěn)定劑。水中略溶,在甲醇、乙醇、或乙醇中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg (藥輔有資質(zhì))96.0%~102.0%
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽,預(yù)防皮膚皸裂。藥輔有資質(zhì)
D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、lv仿等有機(jī)溶劑。外科用劑。
B15 冰片 kg kg 局部刺激劑、止癢劑(研磨時(shí)加數(shù)滴乙醇)0.5-2%的粉劑、洗劑、膏劑治療皮炎、濕疹、皮膚瘙癢、痱子等。
BF11 丙二醇 * 瓶 溶劑、保濕劑、潤(rùn)滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質(zhì)與甘油相似,能溶解多種藥物,在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg (藥輔有資質(zhì))99.5%
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或松節(jié)油,溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油,不溶于乙醇、水。藥輔有資質(zhì)
E67 ED酸二鈉 20kg kg 藥輔有資質(zhì)
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非極性新型無(wú)毒透皮促進(jìn)劑,水溶性氮酮用于水溶液藥劑,或加入乳劑水相中。(企標(biāo))
E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩(wěn)定劑和水的軟化劑,另有抑菌用。常用濃度:0.001-0.05%。
G87 甘油 25kg kg
HF102 滑石粉 25kg kg (藥輔有件)
E71 二甲亞砜(AR) 500ml 瓶 同上
BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 藥輔有資質(zhì)
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