輔料倍他環(huán)糊精醫(yī)藥級(jí)生產(chǎn)廠 返回列表頁

輔料倍他環(huán)糊精醫(yī)藥級(jí)生產(chǎn)廠

漢語拼音: Beita Huanhujing 
英文名: Betacyclodextrin
性  狀: 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭．味微甜。 本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮或乙醇中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為-159°至+164° 
鑒  別: （1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產(chǎn)生黃褐色沉淀。 （2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
檢  查
酸堿度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，加飽和氯hua鉀溶液0.2ml，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0-8.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄ⅨB）比較，不得更濃。 
氯化物 取本品0.39g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯hua鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較，不得更濃（0.018%）。 
還原糖 取本品1.0g，精密稱定，加水25ml使溶解．加堿性酒石酸銅試液40ml，緩緩煮沸3分鐘，室溫放置過夜，用G4垂熔漏斗濾過，沉淀用溫水洗至洗液呈中性，棄去濾液和洗液，沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解，濾過，濾器用水100ml洗滌，合并濾液與洗液，加熱至60℃，趁熱用高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）滴定。按干燥品計(jì)算，每1g消耗高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）不得過3.2ml（1.0%）。 
殘留溶劑 環(huán)已烷 取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液（取二氯乙烯適量，加20%二甲基亞砜溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液，即得）10.0ml，作為供試品溶液；另精密稱取環(huán)已烷，加內(nèi)標(biāo)溶液制成每1ml中約含環(huán)已烷0.078mg的溶液，量取10.0ml置頂空瓶中作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法（附錄Ⅷ P）試驗(yàn)，以100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫為90℃；進(jìn)樣口溫度為200℃；檢測(cè)器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時(shí)間為20分鐘。取對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣，各成分峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。取供試品溶液與對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，應(yīng)符合規(guī)定。 
干燥失重 取本品，在105℃干燥至但重，減失重量不得過14.0%（附錄Ⅷ L）。 
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

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本公司還經(jīng)營其它多種，原輔料詢價(jià)   三乙醇胺（藥用）          陰離子表面活性劑，穩(wěn)定劑。用于乳劑、凝膠、香波等，20%溶液加入基質(zhì)中，調(diào)節(jié)PH值。
山梨酸（己二烯酸）        對(duì)酵母、霉菌和許多真菌都具有抑制作用。是高效無毒防腐防霉劑。用于食品、飼料、化妝品、醫(yī)藥、包材和橡膠助劑等。
水楊酸甲酯（冬青油）      遮光劑、局部刺激藥，可促進(jìn)局部血液循環(huán)，使皮膚血管擴(kuò)張，有消炎、鎮(zhèn)痛、止癢功效。
十二烷基硫酸鈉（粒）      陽離子表面活性劑，有乳化、去垢、分散、濕潤等作用。用作0/W型乳劑的乳化劑（常用濃度0.5-2%）
水合氯醛                  2-3%加入外用型中，有止癢、鎮(zhèn)痛作用。極易溶于水、甘油、乙醇；
松餾油（松焦油）          3-10%油膏用于嬰兒濕疹、5-20%軟膏、搽劑等用于慢性濕疹、銀屑病等慢性角化性皮膚病。
水楊酸                    低濃度（1-2%）角質(zhì)形成及止癢作用，中等濃度（5-10%）角質(zhì)溶解作用，高濃度（20%以上）腐蝕作用。
三氯叔丁醇                生物液體、生物堿溶液的防腐劑。纖維素酯和的增塑劑。
十六醇（鯨蠟醇）          是霜、膏、乳液的基本原料。具有較強(qiáng)的吸水性能。用量1-3%，在油脂性基質(zhì)中常加入5-10%。
G88 甘油 250kg kg