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產(chǎn)品型號藥物輔料
品 牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時間:2021-11-12 16:41:44瀏覽次數(shù):106次
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功率 | 4.3 | 渦輪頭性質(zhì) | . |
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藥物輔料麥芽糊精
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【鑒別】 取本品約1g,加水10ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成紅色沉淀。
【檢查】 酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。 水中不溶物 取本品5.0g(按干燥品計),置燒杯中,加35~40℃水50ml溶解后,趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過,燒杯用35~40℃水50ml分次洗滌,濾過,濾渣在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1.0%。 蛋白質(zhì) 取本品約10g,精密稱定,置500ml凱式燒瓶中,加無水硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,緩緩加硫酸50ml,照氮測定法(通則0704*法)測定含氮量,再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質(zhì)不得過0.1% 二氯化硫 取本品5g,精密稱定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{(lán)色至紫紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得過0.004%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。 砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,加水適量攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼至*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。 DE值 取無水葡萄糖對照品0.5g,精密稱定,置250ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為葡萄糖對照品溶液。預(yù)滴定時,精密量取堿性酒石酸銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入葡萄糖對照品溶液24ml,搖勻,置于電爐上加熱至沸騰,并保持微沸,加1%亞甲藍(lán)溶液2滴,繼續(xù)用葡萄糖對照品溶液滴定,直至藍(lán)色剛好消失(整個滴定過程在3分鐘內(nèi)完成);正式滴定時,預(yù)先加入比預(yù)滴定葡萄糖對照品溶液少0.5ml。操作同預(yù)滴定,并做平行試驗。 另取本品適量(附表),精密稱定,置250ml量瓶中,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。預(yù)滴定時,精密量取堿性酒石酸銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入一定量的供試品溶液,按葡萄糖對照品溶液同法操作。正式滴定時,預(yù)先加入比預(yù)滴定少0.5ml的供試品溶液,操作方法同預(yù)滴定,并做平行試驗。按下式計算本品相當(dāng)于葡萄糖的量;按干燥品計算,含葡萄糖當(dāng)量值(DE值)不得過20。 式中X為DE值[樣品葡萄糖當(dāng)量值(樣品中還原糖占干物質(zhì)的百分?jǐn)?shù))],%; C1為葡萄糖對照品溶液濃度,mg/ml; V1為消耗葡萄糖對照品溶液的總體積,ml; C2為供試品溶液濃度(按無水物計),mg/ml; V2為消耗麥芽糊精樣品溶液的總體積,ml。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】 藥用輔料,包衣材料;稀釋劑、黏合劑和增稠劑等。
【貯藏】 密封,干燥處保存。
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