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藥用級(jí)富馬酸 輔料泡騰劑

藥用級(jí)富馬酸 輔料泡騰劑

【通用名】 延胡索酸、反丁烯二酸【分子式和分子量】C4H4O4【用途】酸度調(diào)節(jié)劑、酸化劑、抗氧化助劑、腌制促進(jìn)劑、香料，碳酸飲料，果汁飲料，生面濕制品。

富馬酸
來(lái)源：四部   分類(lèi)：藥用輔料   筆畫(huà)：12   頁(yè)碼：599  
富馬酸
Fumasuan
FumaricAcid
     
    C4H4O4    116.07
    [110-17-8]
    本品為反丁烯二酸。按無(wú)水物計(jì)算，含C4H4O4不得少于99.0%。
    性狀:本品為白色或類(lèi)白色顆粒或結(jié)晶性粉末，無(wú)臭。
    本品在乙醇中溶解，在水或乙M中微溶，在二氯甲W中幾乎不溶。
    鑒別:（1）取本品約0.5g，加水10ml，加熱煮沸，滴加溴試液，溴試液的顏色消褪。
    （2）取本品和富馬酸對(duì)照品各適量，用有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的流動(dòng)相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10µg的溶液，作為供試品溶液和對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件，取供試品溶液和對(duì)照品溶液各10µl，分別注入液相色譜儀，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
    （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與富馬酸對(duì)照品的圖譜*（通則0402）。
    檢查:馬來(lái)酸及其他有關(guān)物質(zhì)    取本品適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來(lái)酸對(duì)照品各適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1µg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）-乙腈（85：15）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)210nm。取對(duì)照品溶液10µl，注入液相色譜儀，富馬酸峰與馬來(lái)酸峰的分離度應(yīng)大于2.5。再精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各10µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至富馬酸峰保留時(shí)間的3倍，供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含馬來(lái)酸不得過(guò)0.1%，其他單個(gè)雜質(zhì)按對(duì)照品溶液中富馬酸峰的峰面積計(jì)算不得過(guò)0.1%，雜質(zhì)總量不得過(guò)0.2%。
    水    分取本品，照水分測(cè)定法（通則0832G一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.5%。
    熾灼殘?jiān)?   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
    重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
    含量測(cè)定:取本品約1.0g，精密稱(chēng)定，加甲醇50ml，在熱水浴中緩緩加熱使溶解，加酚酞指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定，每1ml氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于29.02mg的C4H4O4。
    類(lèi)別:藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
    貯藏:密閉保存。

G87 甘油 * 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油（注射） * 瓶 保濕、助懸、賦形劑，并可多種藥物的溶劑如酚、硼酸、硼砂、鞣酸、水楊酸。
G89 甘油（注射） 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

G93 枸櫞酸（檸檬酸） * 袋 抗氧化、矯味劑、保濕劑，常用量0.3-2%。5%溶液用于皮膚粗糙、魚(yú)鱗病、腐蝕雞眼等。
G93 枸櫞酸（檸檬酸） 25kg kg

GF97 固體石蠟 * 袋 易溶于、苯、揮發(fā)油。賦形劑。能增加軟膏硬度，對(duì)軟膏硬度起調(diào)節(jié)用。
GF97 固體石蠟 20kg kg 藥輔有資質(zhì)
GF97 固體石蠟 20KG 噸

HF102 滑石粉 * 袋 賦形劑，具有吸濕、止癢用。性質(zhì)緩和，常為粉劑、混懸劑和膏劑的重要基質(zhì)。
HF102 滑石粉 25kg kg （藥輔有件）
HF104 海藻酸鈉 * 袋 粘合劑、乳化劑、安定劑。1-2.5%的凝膠劑用軟膏基質(zhì)，25%的溶液用于稀釋水包油的乳劑。
HF104 海藻酸鈉 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

H106 黑豆餾油 500ml 瓶 止癢、抗菌、角質(zhì)形成（5-10%）、角質(zhì)剝脫（10-30%）用。用于治療嬰兒濕疹，性皮炎、銀屑病。
H106 黑豆餾油 5kg kg