藥用二甲基亞砜 500ml輔料-mcl 返回列表頁

藥用二甲基亞砜 500ml輔料-mcl

藥用二甲基亞砜 500ml輔料-mcl

二甲基亞砜是一種既溶于水又溶于有機溶劑的極為重要的非質子極性溶劑。廣泛用作溶劑和反應試劑，具有很高的選擇抽提能力。二甲基亞砜本身有止痛，，等作用，在醫(yī)藥工業(yè)中可以直接用作某些藥物的原料及載體。有“萬靈藥”之稱，常作為止痛藥物的活性組分添加于藥物之中。

二甲基亞砜，英文名稱DMSO。無色粘稠液體。有吸濕性。能與水、乙醇、丙酮、乙醛、吡啶、乙酸乙酯、苯二甲酸二丁酯、二惡烷和芳烴化合物等任意互溶，不溶于乙炔以外的脂肪烴類化合物。二甲基亞砜用途廣泛，可用作溶液和反應試劑。DMSO在有機合成，醫(yī)藥、電子等方面均有應用。
 

　不揮發(fā)殘留物　取本品100g，精密稱定，置105℃已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在通風櫥內置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干（不發(fā)生沸騰），置105℃干燥3小時。殘留物不得過0.01%?！　?b style="line-height: 30px;">【含量測定】　按以下公式計算本品的含量:　　【類別】　藥用輔料，吸收促進劑、溶劑等（僅供外用）。　　【貯藏】　密封，避光保存?！　∽ⅲ罕酒芬凉裥?。

事實上，2013年2月起執(zhí)行的《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》(以下簡稱《有關規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對本行政區(qū)域內藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督，或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進行延伸檢查。

《有關規(guī)定》還提出，要重點檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，是否嚴格控制原材料質量，是否按照核準或備案的工藝進行生產(chǎn)，是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗制度。對不接受檢查的，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。