藥用輔料三乙醇胺 藥典標(biāo)準(zhǔn) 返回列表頁

藥用輔料三乙醇胺 藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料三乙醇胺 藥典標(biāo)準(zhǔn)

西安木成林藥用輔料有限公司位于陜西西安市，地處關(guān)中平原，南靠大美秦嶺。
我司現(xiàn)有精干銷售團(tuán)隊多個小組，能為您提供優(yōu)質(zhì)良好的采購體驗。我們秉承服務(wù)客戶，客戶至上的服務(wù)原則來認(rèn)真對待每一位客戶。
我司與國內(nèi)多個藥企建立有深厚的合作關(guān)系，并與之共同建立了良好的售后服務(wù)與支持。同時，我公司和物流企業(yè)合作，會以快速高效的方式將產(chǎn)品送到您的手中，我們將保證及時發(fā)貨，確保您的正常生產(chǎn)。 
隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，我司也及時更新品種，及時為您提供資質(zhì)齊全，質(zhì)量放心，*的輔料。

 同一藥用輔料可用于不同給藥途徑，不同劑型，且有不同的用途。

    藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應(yīng)用中應(yīng)符合下列規(guī)定。

    一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求，即經(jīng)論證確認(rèn)生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應(yīng)鏈安全。

    二、藥用輔料應(yīng)在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評估后，對人體無毒害作用；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易受溫度、pH值、光線、保存時間等的影響；與主藥無配伍禁忌，一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗，尤其不影響安全性；且應(yīng)選擇功能性符合要求的輔料，經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。

    三、藥用輔料的國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建立在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝以及原材料的來源等基礎(chǔ)上，按照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，上述影響因素任何之一發(fā)生變化，均應(yīng)重新驗證，確認(rèn)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的適用性。