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藥用混合脂肪酸甘油酯 輔料類別

藥用混合脂肪酸甘油酯 輔料類別

低羥值混合脂肪酸甘油酯制成的栓劑的后硬化現(xiàn)象（隨儲存時(shí)間加長熔點(diǎn)變高的現(xiàn)象）很小,栓劑的貨架期長。

低羥值混合脂肪酸甘油酯含游離羥基少，可避免基質(zhì)與酸性藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，栓劑在存放過程中活性藥物的含量穩(wěn)定，是目前國內(nèi)外酸性藥物栓劑主要選用的基質(zhì)型號。

低羥值基質(zhì)適用于活性物含量較少的栓劑，例如西藥栓劑（硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等）。

物理性質(zhì)
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間，復(fù)合脂的分子量可達(dá)數(shù)千，相對密度小于1。
2、酯基受烷基包圍，分子間不會形成締合，其沸點(diǎn)較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點(diǎn)隨碳原子數(shù)的增加而增加，隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動(dòng)點(diǎn)隨相對分子質(zhì)量的增加而升高，也隨溫度的變化而變化，但幅度較小。
4、酯與烴內(nèi)相比，與氧、二氧化碳等氣體有較強(qiáng)的親和性，因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。

　【鑒別】取本品約l.0g，加10ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，以丙酮（20：0.5）為展開劑，展開，展開距離應(yīng)大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】堿性雜質(zhì)    取本品2.0g，加乙醇1.5ml與乙醚3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍(lán)指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.15ml?！　』曳?  取本品，依法檢查（通則2302），遺留殘?jiān)坏眠^0.05%?！　≈亟饘?  取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然后置冰浴中冷卻，濾過，濾液移至50ml納氏比色管中，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之十?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密閉，在陰涼處保存?！　∽ⅲ罕酒酚|摸時(shí)有滑膩感。