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當(dāng)前位置:西安木成林藥用輔料有限公司>>藥用輔料有資質(zhì)>>藥用級(jí)輔料>> 500ml月桂氮卓酮多少錢 藥用輔料
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產(chǎn)品型號(hào)500ml
品 牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時(shí)間:2021-11-12 16:43:14瀏覽次數(shù):97次
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月桂氮卓酮多少錢 藥用輔料
月桂氮?酮是一種有機(jī)物,無(wú)色透明的粘稠液體,幾乎無(wú)臭,無(wú)味。在無(wú)水乙醇、醋酸乙酯、、苯及環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶。
月桂氮卓酮是激素類的促透劑。
透皮吸收促進(jìn)劑的作用機(jī)制主要是通過(guò)可逆性改變皮膚結(jié)構(gòu)來(lái)滲透進(jìn)入皮膚并降低藥物經(jīng)過(guò)皮膚所受阻力,達(dá)到促進(jìn)藥物全身吸收或局部治療的目的。
標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)準(zhǔn)中控制項(xiàng)目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù)。
13、連續(xù)3批
15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書。指申報(bào)樣品的自檢報(bào)告。
14、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)。
裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
資料要求
1、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號(hào),按編號(hào)分別裝訂,申報(bào)資料頁(yè)為申報(bào)資料目錄。
2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,不得涂改。
3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)姓名、電話、地址,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。
4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類、注冊(cè)分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)、電話。
5、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表。
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