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產(chǎn)品型號(hào)A
品 牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時(shí)間:2021-11-12 16:44:28瀏覽次數(shù):222次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 制藥網(wǎng)藥用級(jí)二甲亞砜 輔料 打樣可用
藥用級(jí)二甲亞砜 輔料 打樣可用
二甲基亞砜是一種既溶于水又溶于有機(jī)溶劑的極為重要的非質(zhì)子極性溶劑。廣泛用作溶劑和反應(yīng)試劑,具有很高的選擇抽提能力。二甲基亞砜本身有止痛,,等作用,在醫(yī)藥工業(yè)中可以直接用作某些藥物的原料及載體。有“萬靈藥”之稱,常作為止痛藥物的活性組分添加于藥物之中。
二甲基亞砜,英文名稱DMSO。無色粘稠液體。有吸濕性。能與水、乙醇、丙酮、乙醛、吡啶、乙酸乙酯、苯二甲酸二丁酯、二惡烷和芳烴化合物等任意互溶,不溶于乙炔以外的脂肪烴類化合物。二甲基亞砜用途廣泛,可用作溶液和反應(yīng)試劑。DMSO在有機(jī)合成,醫(yī)藥、電子等方面均有應(yīng)用。
不揮發(fā)殘留物 取本品100g,精密稱定,置105℃已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干(不發(fā)生沸騰),置105℃干燥3小時(shí)。殘留物不得過0.01%?! ?b style="line-height: 30px;">【含量測(cè)定】 按以下公式計(jì)算本品的含量: 【類別】 藥用輔料,吸收促進(jìn)劑、溶劑等(僅供外用)?! ?b style="line-height: 30px;">【貯藏】 密封,避光保存?! ∽ⅲ罕酒芬凉裥?。
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑,是除活性成分以外,在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料按用途可以分為多個(gè)類別(通則0251),為保證藥用輔料在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用,在藥用輔料的正文中設(shè)置適宜的功能性指標(biāo)(functionality-related characteristics,FRCs)十分必要。功能性指標(biāo)的設(shè)置是針對(duì)特定用途的,同一輔料按功能性指標(biāo)不同可以分為不同的規(guī)格,使用者可根據(jù)用途選擇適宜規(guī)格的藥用輔料以保證制劑的質(zhì)量。
本指導(dǎo)原則將按藥用輔料的用途介紹常用的功能性指標(biāo)研究和建立方法。藥用輔料功能性指標(biāo)主要針對(duì)一般的化學(xué)手段難以評(píng)價(jià)功能性的藥用輔料,如稀釋劑等十二大類;對(duì)于純化合物或功能性可以通過相應(yīng)的化學(xué)手段評(píng)價(jià)的輔料,如pH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、抑菌劑、螯合劑、絡(luò)合劑、矯味劑、著色劑、增塑劑、抗氧劑、拋射劑等,不在本指導(dǎo)原則中列舉其功能性評(píng)價(jià)方法。
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