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Cp藥典黃白凡士林500g起實(shí)驗(yàn)

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更新時(shí)間：2022-04-26 08:58:55瀏覽次數(shù)：302次

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西安天正藥用輔料有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)

Cp藥典黃白凡士林500g起實(shí)驗(yàn)
本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。
【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。
本品在乙mi中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。

詳細(xì)介紹

Cp藥典黃白凡士林500g起實(shí)驗(yàn)

本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。

【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。

本品在乙mi中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。

相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）在60℃時(shí)為0.815～0.880。

滴點(diǎn) 取本品適量，加熱至120℃±2℃，攪拌均勻，然后冷卻至105℃±2℃；在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃，取出后放在潔凈的平板或瓷磚上，迅速倒入足量已熔化的試樣，使其*充滿金屬脂杯；將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘，然后置于25℃恒溫4小時(shí)以上，取出，用刀片向一個(gè)方向把試樣表面削平，將金屬脂杯推進(jìn)滴點(diǎn)計(jì)中測(cè)定。測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。

錐入度取本品適量，在85℃士2℃熔融，照錐入度測(cè)定法（通則0983）測(cè)定。測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。

【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜（膜法）應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】酸堿度取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應(yīng)無(wú)色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。

顏色取本品10.0g，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移入比色管中，與同體積的對(duì)照液（取比色用硫酸銅液0.2ml與比色用重鉻酸鉀液7.8ml，混勻，取混合液2.5ml，加水至25ml）比較，不得更深。

雜質(zhì)吸光度取本品，加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度不得過(guò)0.50。

多環(huán)芳香烴取本品1.0g，置分液漏斗中，加正己烷50ml溶解，加二甲基亞砜振搖提取2次，每次20ml，合并下層液，加正己烷20ml，振搖1分鐘，取下層液，置50ml量瓶中，加二甲基亞砜稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml，振搖，分層，取下層液作為空白溶液。另取萘對(duì)照品適量，用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對(duì)照品溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），取供試品溶液在260～420nm范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，其zui大值不得過(guò)對(duì)照品溶液在278nm波長(zhǎng)處的吸光度值。

硫化物取本品3.0g，依法檢查（通則0803），應(yīng)符合規(guī)定（0.00017%）。

有機(jī)酸取本品20.0g，加中性稀乙醇（對(duì)酚酞顯中性）100ml，攪拌并加熱至沸，加酚酞指示液1ml與滴定液（0.1mol/L）0.40ml，強(qiáng)力攪拌，應(yīng)顯紅色。

異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)?/span> 取本品2.0g，置550℃熾灼至恒重的坩堝中，用直火加熱，應(yīng)無(wú)辛臭；再熾灼（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg（0.05%）。

固定油、脂肪和松香取本品10g，加入5mol/L的溶液50ml，在水浴中放置30分鐘，分離水層，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固體物質(zhì)。

重金屬取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十。

砷鹽取本品1.0g，加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml和濃過(guò)氧化氫溶液（30%）1.5ml，小火灼燒使炭化，放冷，若未*灰化，則加一定量的硝酸再炭化，550℃熾灼至灰化*。依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等。

【貯藏】避光，密閉保存。

【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明滴點(diǎn)、錐入度的標(biāo)示范圍。②如加入抗氧劑或穩(wěn)定劑，應(yīng)標(biāo)明名稱和含量。

注：1.本品與皮膚接觸有滑膩感；具有拉絲性。

2.本品不宜采用含鄰苯二甲酸酯類塑化劑的塑料類或橡膠類作為內(nèi)包裝材料。

Cp藥典黃白凡士林500g起實(shí)驗(yàn)

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。

葡萄糖25kg/袋CP山東尼泊金丙酯/尼泊金丙酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

木糖醇25kg/袋CP小包裝500g/袋起湖南藥用輔料司盤(pán)80 500g/瓶 25kg/桶（中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 適合來(lái)做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)

聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)，橡膠與紡織工業(yè)的潤(rùn)滑劑，潤(rùn)濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨，增強(qiáng)金屬表面的光澤?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤(rùn)滑劑、聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑，促進(jìn)硫化用，用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)