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cp藥典羥丙甲纖維素（k4m）500g起制劑申報(bào)

[9004-65-3]

　　本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與和反應(yīng)，經(jīng)精制，粉碎得到；（2）用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)處理，和在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度，精制即得。分子量范圍為10 000～1 500 000。

【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。

　　本品在無水乙醇或中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。

【鑒別】（1）取本品約1g，加熱水（80～90℃）100ml，攪拌形成漿狀液體，在冰浴中冷卻成黏性液體，取2ml，置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的溶液1ml，放置5分鐘，在兩液接界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。

　　（2）取鑒別（1）項(xiàng)下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。

　　（3）取本品0.5g，均勻分散于50ml沸水中，用電磁攪拌，形成不溶的漿狀物；電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃，形成澄清或輕微渾濁的溶液，加水50ml，電磁攪拌并同時加熱，以每分鐘2～5℃的速度升溫，產(chǎn)生渾濁的絮凝溫度應(yīng)不低于50℃。

　　干燥失重　　取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

　　熾灼殘?jiān)　∪”酒?/span>1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^1.5%。

　　　　　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含不得過百萬分之十。

　　shen鹽　　　取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?，先用小火灼燒使炭化，再?/span>600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【類別】藥用輔料，釋放阻滯劑、包衣材料等。

【貯藏】密閉保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明取代型；用于緩釋骨架成形物時，應(yīng)標(biāo)明粒度標(biāo)示值；并以mPa?s為單位標(biāo)明黏度標(biāo)示值。

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藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用三氯蔗糖（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用麝香草酚（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用十二烷基鈉（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用十六醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用十八醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用十六十八醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）