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產(chǎn)品型號藥典標(biāo)準(zhǔn)
品 牌西安天正
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時(shí)間:2022-03-04 18:12:44瀏覽次數(shù):286次
聯(lián)系我時(shí),請告知來自 制藥網(wǎng)供應(yīng)醫(yī)藥級丙二醇500g25kg原廠包裝有資質(zhì)
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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cp版藥用羥苯甲酯500g廠家現(xiàn)貨
C8H8O3 152.15
[99-76-3]
本品為4-羥基苯甲酸甲酯,由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算,含C8H8O3應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中極微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為125~128℃。
【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集853圖)一致。
【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;取對羥基苯甲酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3µg的溶液,作為對照品溶液;精密量取對照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,取靈敏度溶液20µl注入液相色譜儀,對羥基苯甲酸峰的信噪比應(yīng)大于20。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時(shí)間一致的峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過0.3%,其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。
干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌使均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%(60∶40)為流動相,檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10µg的溶液,取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求,理論板數(shù)按羥苯甲酯峰計(jì)算不低于5000。
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯甲酯對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】密閉保存。
cp版藥用羥苯甲酯500g廠家現(xiàn)貨
聚維酮k30(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑,成膜劑
聚維酮k90(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 成膜劑,增稠劑、乳化劑、潤滑劑和粘合劑注射蛋黃卵磷脂(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
醫(yī)藥用級輔料糖精鈉藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單
醫(yī)藥用級輔料注射級丙二醇(國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì))
零售批發(fā)價(jià)格注射級聚乙二醇400(國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì))
零售批發(fā)價(jià)格注射級碳酸氫鈉(國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì))
聚維酮K30pvp 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 河南
聚丙烯酸樹脂Ⅳ4號 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
醫(yī)藥用級輔料注射級丙二醇(國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì))
零售批發(fā)價(jià)格注射級聚乙二醇400(國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì))
零售批發(fā)價(jià)格注射級碳酸氫鈉(國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì))
聚維酮K30pvp 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 河南
聚丙烯酸樹脂Ⅳ4號 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
液狀石蠟(重質(zhì)) 500g/瓶 CP 20瓶/件 吉林
立崩(超級羧甲淀粉) 20kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江
零售批發(fā)價(jià)格麥芽糊精藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
尿囊素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
尿素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
聚乙烯醇500g起/瓶 藥用輔料(資質(zhì)齊全,有批件)
袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
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