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二甲雙胍緩釋片是一款口服復(fù)方緩釋制劑,是在普通片劑的基礎(chǔ)上,經(jīng)過特殊工藝制成的緩釋片,通過高分子聚合物衣膜包裹片芯,使藥物緩慢釋放,保持血藥濃度穩(wěn)定,能夠更方便、有效的進(jìn)行血糖管理,提高依從性。
高質(zhì)量的緩釋制劑絕對不是簡簡單單地給片劑“上膜”,還需重點(diǎn)研究包衣過程對成膜質(zhì)量的影響行為。在藥物生產(chǎn)過程中,包衣機(jī)在片劑包衣過程中扮演著關(guān)鍵的角色,它能夠?qū)崿F(xiàn)高效、精確和一致的包衣操作,從而增強(qiáng)藥物保存的穩(wěn)定性,提高了藥物的溶出度、生物利用度等。
下面迦南科技通過對設(shè)備控制,簡要闡述包衣機(jī)在片劑包衣應(yīng)用中的幾個關(guān)鍵方面:
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溫度和濕度控制
上藥包衣過程中的溫度和濕度是至關(guān)重要的參數(shù)。迦南包衣機(jī)配備溫度和濕度控制系統(tǒng),能夠精確地控制包衣過程中的環(huán)境條件。這有助于保持藥物核心和包衣劑在適宜的溫濕度下進(jìn)行交互作用,實(shí)現(xiàn)一致的包衣結(jié)果。
輸液系統(tǒng)控制
迦南包衣機(jī)采用一槍一泵頭一通道的方式保證各通道噴漿量偏差值在1%內(nèi),穩(wěn)定的噴液速率保證了每片包衣層厚度的均勻性。
噴霧系統(tǒng)控制
霧滴的大小和分布是噴霧的關(guān)鍵屬性,而噴霧區(qū)的寬度與霧滴的空間分布有關(guān),在迦南包衣機(jī)的操作中,保持噴霧區(qū)的寬度在最大限度是最。好。的策略。其他因素,如噴槍到片床的距離和包衣機(jī)裝量也可能影響噴霧區(qū)的寬度。
片劑混合均勻性控制
迦南包衣機(jī)采用全焊接式槳葉實(shí)現(xiàn)柔和高效的攪拌效果,噴霧區(qū)保持噴霧量恒定,即使是較低裝載量,也完。全淹沒在片床中,可以提供良好的混合效果,從而獲得更好的均勻性。
系統(tǒng)控制,精確包衣
迦南包衣機(jī)通過精密的溫度、風(fēng)量控制、噴槍自動調(diào)節(jié)和噴霧系統(tǒng)優(yōu)化,確保藥物包衣過程的精確性和一致性。自動化控制系統(tǒng)配備了傳感器和反饋機(jī)制,可以實(shí)時監(jiān)測和調(diào)整包衣過程中的溫度、濕度和噴霧量,以確保每個藥物核心都能得到均勻且準(zhǔn)確的包衣。
效率與可靠性,提升生產(chǎn)效益
迦南包衣機(jī)不僅提供卓。越的包衣效果,還注重提高生產(chǎn)效益。高效的工藝流程、快速的轉(zhuǎn)換和清潔,以及簡單易用的操作界面,都能幫助制藥企業(yè)提高生產(chǎn)效率和降低運(yùn)營成本。同時,自動化控制系統(tǒng)和故障診斷功能,確保包衣機(jī)的穩(wěn)定運(yùn)行和可靠性。
迦南科技作為制藥設(shè)備一站式供應(yīng)商,不僅提供包衣、干法、混合、提升、整粒等固體制劑設(shè)備、同時可為制藥企業(yè)提供工藝支持及仿制藥一致性評價整體解決方案,助力藥品通過質(zhì)量和療效的一致性評價。
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