藥用級共聚維酮 cp2020版藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全 返回列表頁

藥用級共聚維酮 cp2020版藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全

可以提供以下資質(zhì)：

1、13%

2、隨貨出庫單

3、質(zhì)檢報告單

4、營業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產(chǎn)許可證

6、注冊批件

7、CDE登記

8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

共聚維酮是一種水溶性高分子樹酯，為白色粉末，無臭無味，易吸潮，可溶于水、乙醇及無水醇類，具有良好的粘結(jié)性、吸濕性、成膜性和表面活性。

由于共聚維酮分子是NVP和VA的共聚結(jié)構(gòu)，因此它兼具了PVP和PVAC的性質(zhì)。比較以上三個產(chǎn)品的性質(zhì)，共聚維酮保留了PVP良好的水溶性、粘結(jié)性和成膜性，又比PVP具有相對低得多的吸水性和更為寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強的表面活性（注：對疏水性表面的親和力比PVP大）。因此本品是一種優(yōu)良的片劑粘合劑，應(yīng)用其制得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性，在潮濕條件下制片可以較少的粘結(jié)，尤其適用于高劑量、水溶性差和對水敏感藥物的制片和造粒。

同時，本品也是一種優(yōu)良的成膜劑，用于片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。用本品制得的薄膜包衣及噴霧膜柔韌性好，具有低吸水性、高塑性和低粘性。

用途

作為片劑和顆粒劑的粘合劑，可采用濕法、干法制粒或直接壓片法來完成，在大多數(shù)情況下其用量為制劑總量的2－5%，一般為3%左右，粘合劑的濃度一般為5～10%。根據(jù)不同的物和輔料，可分別采用水或己醇、異丙醇等為溶劑。當(dāng)采用直接壓片法時，其用量一般為5%左右，可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纖維素等為輔料，但要注意控制配料中的水分含量以保持適當(dāng)?shù)恼辰Y(jié)性。

本品作為薄膜包衣，常和纖維素衍生物、蟲膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強度，調(diào)節(jié)薄膜的柔韌性和溶解性；一般情況下不必再加酯類增塑劑。

在應(yīng)用于水敏感藥物片芯隔離層包衣時，可先將片芯加熱至30～40℃，然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、異丙醇、醋酸乙酯或丙酮)進行噴涂，一般噴涂量為0.4mg/cm2，即可。

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