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RNase Free儲(chǔ)液袋的作用及其完整性測(cè)試的儀器

閱讀:345      發(fā)布時(shí)間:2022-11-22
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  RNase Free儲(chǔ)液袋用于制藥工藝中的溶液混合、分裝、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn);各種規(guī)模培養(yǎng)基、生物樣品、緩沖液及其他液體等的無菌儲(chǔ)存;生物反應(yīng)器細(xì)胞液的收獲、過程進(jìn)料;管路:鉑金硫化硅膠管、焊接管、進(jìn)口醫(yī)用聚乙烯管、進(jìn)口硅膠管;標(biāo)準(zhǔn)接口:進(jìn)液口、出液口、通氣口(3F、4F);接頭:兩通、三通、十字、異徑、TC接頭、可來福取樣接頭、魯爾接頭、菱形接頭;配件:無菌連接器、空氣濾器、除菌過濾器。
  RNase Free儲(chǔ)液袋完整性測(cè)試需要的硬件和儀器:使用FlexActBT系統(tǒng)和膜完整性檢測(cè)儀進(jìn)行測(cè)試方法的開發(fā)和驗(yàn)證。膜完整性檢測(cè)儀配有兩個(gè)袋子支架,每個(gè)袋子支架由兩個(gè)帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片,在測(cè)試過程中,袋子的薄膜表面不會(huì)與不銹鋼支架直接接觸。消除了任何潛在的掩蓋效應(yīng),并減少了環(huán)境傳熱。固定器可在較小且可再現(xiàn)的充氣袋體積和較高測(cè)試壓力下進(jìn)行泄漏測(cè)試。這對(duì)于實(shí)現(xiàn)所需的測(cè)試靈敏度和可靠性至關(guān)重要。此外,在測(cè)試過程中,支架可以保護(hù)袋子免受機(jī)械應(yīng)力。
  多層膜結(jié)構(gòu)保證了RNase Free儲(chǔ)液袋極低的氣體透過性和良好的化學(xué)兼容性,從而使其可以安全用于多種生物制藥液體處理當(dāng)中,如:緩沖液/培養(yǎng)基的過濾與儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物的過濾和存儲(chǔ)、終產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的Flexel®3D無菌儲(chǔ)存液袋有多種類型及規(guī)格,能作為儲(chǔ)液袋單獨(dú)使用,也可除菌濾器連接配套使用,還可使用管路無菌連接和密封裝置(如:BioWelder®和BioSealer®)來實(shí)現(xiàn)工藝步驟之間安全的管路連接和分離??梢杂糜跓o針頭取樣的Luer接口能方便用戶取樣;快速連接頭能直接連接或與多種連接頭適配;一直在工業(yè)生產(chǎn)中長(zhǎng)期應(yīng)用的法蘭接頭,能提供極大的靈活性。

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