詳細介紹
醫(yī)藥行業(yè)超純水設備-醫(yī)藥行業(yè)用純水設備技術 制藥純水設備
《中國藥典》(2010年版)規(guī)定:
“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。"而不再僅局限于“蒸餾"這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產發(fā)展的一大進步,與國家的藥典實現(xiàn)了接軌。藥典將注射用水規(guī)定為“純化水經蒸餾所得的水"。而USP已連續(xù)在7個版本中明確規(guī)定反滲透(reverse osmosis,RO)法可以作為制取注射用水的法定方法,顯示了人們對采用膜技術生產制藥用水的信心。膜分離法生產制藥用水是制藥用水技術發(fā)展的必然趨勢。
科研超純水設備特點 :
·產水符合2000版藥典純化水標準,可符合GMP標準。
·直接用自來水制成土無菌超純水,能*替代蒸餾水及雙蒸水。
·采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質部件。
·全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗
·采用進口儀表,能對水質準確、連續(xù)分析、顯示。
·應用于制藥工業(yè)用純水,科研大輸液制劑及科研無菌水純化。
科研超純水的水質標準:
·2000版藥典標準
·GMP標準
·電阻率:≥15MΩ.CM
·電導率:≤0.5μS
·氨≤0.3μg/ml
·硝酸鹽≤0.06μg/ml
·重金屬≤0.5μg/ml
醫(yī)藥行業(yè)超水的工藝分成以下幾種:
1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→級反滲透 →PH調節(jié)→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
醫(yī)藥超純水的工藝比較:
1、種采用反滲透作預處理再配上電去離子(EDI)裝置,這是目前制取超純水,用來制取超純水的工藝,不需要用酸堿進行再生便可連續(xù)制取超純水,對環(huán)境沒什么破壞性。其缺點在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。
2、第二種采用離子交換樹脂其優(yōu)點在于初投資少,占用的地方少,但缺點就是需要經常進行離子再生,耗費大量酸堿,而且對環(huán)境有一定的破壞。
3、第三種采用反滲透作為預處理再配上離子交換設備,其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高,但離子設備再生周期相對要長,耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環(huán)境還是有一定的破壞性。
1、 大輸液,針劑、口服液等制劑生產
2、 原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產
3、 及護理液的生產
4、 醫(yī)院血透室、生化分析室、手術室無菌水
5、 多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6、 化妝品工藝用水、洗滌用品用水
7 、生化藥物制品、診斷試劑