包衣機

包衣機簡介：

    本機是目前市場上的包衣設備，適合醫(yī)藥、制藥、食品、保健品行業(yè)對中、西藥片片芯外表進行糖衣、薄膜等包衣及拋光和滾制圓丸劑。該機是集強電、弱電、液壓、氣動于一體化，將原普通型糖衣機改造的新型設備。主要由主機（原糖衣機）、可控常溫熱風系統(tǒng)、自動供液供氣的噴霧系統(tǒng)等部分組成。鍋體由不銹鋼材料制作，符合GMP生產(chǎn)要求。

例1藥丸包衣

例2藥片包衣

例3糖果包衣

二、包衣機工作原理圖：

三、包衣機特點：

    本機應用范圍廣，丸劑4-8mm，片劑4-18mm（片劑可以是圓片，也可以是三角片，菱形片，橢圓片等異形片劑），顆粒等都可以很好的包衣。用戶可以根據(jù)物料的需要設定鼓風機供風，鍋體加熱及包衣鍋的轉(zhuǎn)速，幾乎能滿足企業(yè)、藥廠、單位的所有需求。鍋頭及外殼采用304不銹鋼制造，包衣鍋可以調(diào)速。

包衣機分類：按高低配置可分為不同三種

低端配置：調(diào)速器調(diào)速，內(nèi)加熱功能 料筒，料筒支架，噴槍（如上圖）

中檔配置：變頻調(diào)速，帶加熱系統(tǒng)，溫控，噴液系統(tǒng)，進液系統(tǒng)，進口噴槍，包衣鍋體帶導流層，可以定時噴液（如上圖分為整體電器箱和分體電器箱機械兩款）

高檔配置：變頻調(diào)速，帶加熱系統(tǒng)，溫控，噴液系統(tǒng)，進液系統(tǒng)，進口噴槍，包衣鍋體帶導流層，可以定時定量噴液，由蠕動泵控制噴液，料桶帶攪拌漿。（如上圖）

四、包衣機技術參數(shù):

五、包衣機安裝使用:

1．接通電源。注意：相線、零線不能接錯。

2．將氣源通過Φ8PU管與機體下側(cè)的氣管接頭接通。

3．給液筒內(nèi)加裝包衣液。

4．啟動電源開關，此時接通電源。

5．按照主機調(diào)速器使用說明調(diào)節(jié)主機轉(zhuǎn)速。

6．打開進風調(diào)節(jié)開關，進風機開始工作。

7．調(diào)節(jié)溫控儀，將溫度調(diào)到您所需要的溫度值上，此時如實際溫度低于設置值時，加熱器電源接通，加熱器開始加熱。如果實際溫度高于設置值時，加熱器電源斷開，加熱器停止加熱。

8．打開噴槍開關，噴槍開始工作，有關噴槍的使用請參閱噴槍說明書。

9．以上各功能調(diào)節(jié)合適后，即可開啟空壓機，空氣壓力約為4～6kg/cm3。

六、包衣機維護與保養(yǎng)：

1．減速箱內(nèi)潤滑油和滾動軸承內(nèi)腔潤滑脂應定期更換（一般不超過六個月）

2．包衣鍋如長期不用應擦洗干凈，并在其表面涂油。

3．噴槍在每班使用完后應用清水加壓沖洗干凈以防堵口，如發(fā)生堵口現(xiàn)象請照噴槍說明書將噴頭拆開，用細針將槍口殘留物清除。

4．為確保減速箱內(nèi)蝸輪符合傳動的潤滑條件，運行中箱體的溫升不得超過50℃。

5．蝸桿軸端的防油密封圈應定期檢查更換（不超過六個月）。

6．機器必須可靠接地，其接地阻值應≤4Ω。

7．不得隨意拆除電器。

七、包衣的目的：

(1)、改善制劑的外觀：包衣層中可著色，拋光，可顯著改善片劑的觀；

(2)、增強片心中藥物的穩(wěn)定性：有的制劑易吸潮，有的藥物易氧化變質(zhì)，有的藥物對光敏感，選用適宜的隔濕、遮光等材料包衣后，可顯著增強其穩(wěn)定性；

(3)、掩蓋制劑中藥物的不良的嗅味

(4)、控制藥物的釋放部位，例如易在胃液中因酸性或胃酶破壞以及對胃有刺激性井影響食欲，甚至引起嘔吐的藥物都可包腸镕衣，使在胃中不镕，而在腸中溶解；近年還用包衣法定位給藥，例如結(jié)腸給藥

(5)、可將兩種有化學性配伍禁忌的藥物分別置于片心和衣層等。

八、包衣中常遇見的問題及解決方法：

1．掉皮  包衣用的糖漿為濃糖漿，其濃度—般為73％(g／ml左右。糖漿濃度過低或轉(zhuǎn)化糖(引濕性強)濃度過高都會導致包衣時干燥不，水分貯留在衣層內(nèi)，當溫度升高時變?yōu)闅怏w而膨脹，壓迫衣層脫落，發(fā)生“掉皮"現(xiàn)象。所以臨用前配制糖漿，加熱時間亦不能太長，以避免產(chǎn)生轉(zhuǎn)化糖。

2．糖漿、不粘鍋  鍋壁上的白蠟未洗凈，電爐使用過早，包衣鍋的角度太小，片劑粘鍋或出現(xiàn)夾片，加入糖漿量過大、糖漿濃度太高、粘性大，攪拌不均勻，鍋溫過低都會使鍋壁局部不粘糖漿和；形成區(qū)域性粘附，若暴露面積過大，可以導致片劑摩擦變色和花斑。出現(xiàn)這種情況應該查找原因，有劊對性地采取措施。

3．片劑粘鍋或出現(xiàn)夾片  加入糖漿量過大、糖漿濃度太高、粘性大、攪拌不均勻、鍋溫過低會造成出現(xiàn)片劑粘鍋或夾片現(xiàn)象?？梢酝ㄟ^降低糖漿濃度，減少糖漿使用量，攪拌均勻，控制鍋溫在35—40℃。

4．片劑出現(xiàn)露黑邊  中藥片劑包衣時，有時出現(xiàn)露黑邊，說明沒有把片劑的棱角包住，這將影響片劑的貯藏、食效期及美觀。

   主要原因 為粉衣層包得太薄，末把片劑的棱角包住或者包衣鍋的角度太小或者片芯太厚。調(diào)整包衣鍋角度(一般為35—40度)、片芯厚度，延長包粉衣的時間便可以解決問題。

5．打光困難  正常情況下加入適量蠟粉5分鐘左右，片劑就開始變亮，并發(fā)出“沙沙"的聲音，表示打光順利。如果加蠟10分鐘之后，片劑亮度無明顯改變，有時甚至還會變得粗糙，即使延長時間也元法改變、或片劑總是在鍋中打滑。

主要原因

(1)片劑表固粗糙，糖的結(jié)晶太粗，致使片劑光亮度難以合格：可以在包有色糖衣時將鍋內(nèi)溫度降低到室溫，使片劑表面水分緩慢揮發(fā)，蔗糖在片劑表面析出細小均勻的結(jié)晶，使片劑表而平整細膩，便了打光。

(2)片劑濕度太大  蠟粉極易粘在濕的片劑表面形成小顆粒，致使片劑表面粗糙打不光亮，蠟粉越多越嚴重。可以擦去片劑表面所粘附的少量蠟粉，繼續(xù)干燥，待片劑干濕度合格后再打光。

(3)片劑太干或蠟粉受潮造成片劑打滑  增加片劑的濕度或者使用干的蠟粉便可解決該問題。

6．爛片  中成藥片在包糖衣過程中有時會出現(xiàn)爛片現(xiàn)象。其直接原因是素片的硬度不夠，在包衣過程中經(jīng)不起滾動、摩擦和撞擊；間接原因是由于片劑中生藥粉含量較多或制粒時粘合劑的粘性不夠，或者是由于潤滑劑的用量太大，以致片劑硬度不夠。

   解決辦法為在剛開始包隔離層時加入倍量濃度的明膠液，待片劑表面均勻潤濕后，方即加入足量，使片劑表面覆蓋并吸收多余的水分。然后再重復1次，取出，將其平攤于托盤上置烘箱中低溫烘干(溫度75℃左右)，取出。此時片劑已比素片堅固得多，過篩，篩去少量碎片及碎末，將已包隔離層的藥片重新置于包衣鍋中，繼續(xù)包粉衣層、糖衣層、色糖衣、打光，直至完成包衣操作全過程。在此過程中將不會再出現(xiàn)爛片現(xiàn)象。用加倍量濃度的明膠包隔離層起到加固片劑表面的作用。應該注意的是在包衣鍋開始轉(zhuǎn)動時應立即加入明膠液包隔離層。應盡可能縮短素片單獨在包衣鍋轉(zhuǎn)動的時間，以避免和減少素片之間摩擦、滾動撞擊的時間和幾率；在包隔離層的整個過程中動作要迅速，一般應5—10分鐘之內(nèi)完成，并且應避免吹熱風，從而避免吹下過多的粉末。

7．裂片   一般糖衣裂片與明膠的質(zhì)量、衣層層數(shù)、水分控制以及氣候干燥引起糖衣片表面過分干燥，細膩的蔗糖晶體層遭到破壞形成蔗糖粗晶，蔗糖粗晶相互之間間隙較大，遇冷收縮時沿相互之間間隙形成裂縫，出現(xiàn)裂片現(xiàn)象。常采用含10％的混懸膠糖漿包糖衣層、色衣層，使粉衣層和糖衣層、色衣層的含量逐漸由高向低過渡，使粉衣層、糖衣層和色農(nóng)層之間熱脹冷縮的變化程度比較接近；或者加入0．5％保濕劑甘油的色糖漿包色衣層，適量濃度甘油能起防凍作用，增加片衣濕潤性，防止蔗糖在干寒氣候條件下以微小結(jié)晶析出；或者適當增加粉衣層明膠用量(明膠用量為8％)，以增強糖衣片粉衣層凝聚力，使之大于素片受熱脹冷縮因素影響產(chǎn)生的膨脹力或收縮力，從而降低裂片百分率。實際中應具體分析原因，采取相應措施。

8．花斑和色澤不勻  色素如靛藍、肥脂紅等會含有鹽類雜質(zhì)易產(chǎn)生片衣花斑及吸潮而加速片劑的破壞；包粉層時，撤粉不勻或不按操作規(guī)程、溫度過高可造成粉層不平，片面上出現(xiàn)凸起和凹陷，上色漿時凹陷部分和凸出部分附著色漿不均勻造成花斑。色衣層干燥掌握不好，粉底崖潮濕，在包色層后，潮濕外滲造成深淺不勻的花斑。加入色槳過量或衣層干燥太快、片面著色不勻等都可出現(xiàn)花斑。

9．變色  貯藏過程中中藥糖衣片表面常產(chǎn)生斑點或發(fā)暗或褪色或變黑等變色現(xiàn)象，其原因主要是由于受到濕、光、溫度、揮發(fā)性成分、pH的影響。

中藥糖衣片內(nèi)部水分的滲出或表面吸附水分均可破壞色衣層，水分又是色素發(fā)生化學反應的必要媒介，故“濕"是糖衣片變色的主要因素之一。中藥片劑中引濕性成分包括淀粉、糖、粘液質(zhì)、無機鹽、轉(zhuǎn)化糖等，片芯水分過高、包衣工藝、包裝及貯藏環(huán)境等因素都可造成中藥片劑由于過濕而變色。揮發(fā)油等揮發(fā)性成分廣泛地存在于植物藥材中，隨著片劑放置時間的延長可逐漸滲出；或在較高溫度下?lián)]發(fā)出，使片劑出現(xiàn)斑點而變色。

防止包衣片變色的方法包括：

①在實際生產(chǎn)中可以采用水提醇沉提取工藝、醇提法或者其他現(xiàn)代的提取分離技術除去或減少糖、粘液質(zhì)、樹膠引濕性成分。

②嚴格控制片芯水分。

③根據(jù)情況選擇適宜的原料，包好隔離層，或者選擇性地包成薄膜衣或半薄膜衣，以避免或減少片劑內(nèi)外水分的互滲及內(nèi)部揮發(fā)性成分的揮發(fā)出。

④用?-環(huán)糊精包合或微囊包合揮發(fā)油等揮發(fā)性成分，從而阻斷揮發(fā)油與周圍環(huán)境的接觸，減少溫度等的影響，使揮發(fā)油得以保護，增加藥物的穩(wěn)定性，又可防止揮發(fā)性成分外滲使片劑變色。

⑤選擇防潮性能好的包裝材料，并且封口嚴密，包裝內(nèi)放置硅膠等吸濕劑以防片劑吸濕以及片劑應放置在干燥低溫避光處存放。

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