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注射用水GMP純化水設(shè)備

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更新時間:2023-10-15 22:46:32瀏覽次數(shù):336

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產(chǎn)品簡介

一、產(chǎn)品總述:  注射用水是純化水經(jīng)過蒸餾所獲得的水,采用RO、EDI、多效蒸餾工藝,滿足各行業(yè)對純化水設(shè)備的需求,多應(yīng)用于生物制藥、科研、化妝品等行業(yè),根據(jù)《中國人民共和國藥典》,注射用水出水水質(zhì)必須符合藥典規(guī)定的要求

詳細介紹

一、產(chǎn)品總述:

  注射用水是純化水經(jīng)過蒸餾所獲得的水,采用RO、EDI、多效蒸餾工藝,滿足各行業(yè)對純化水設(shè)備的需求,多應(yīng)用于生物制藥、科研、化妝品等行業(yè),根據(jù)《中國人民共和國藥典》,注射用水出水水質(zhì)必須符合藥典規(guī)定的要求。

純化水產(chǎn)水指標

化學(xué)指標:符合中國藥典GMP2010版制藥純化水要求

衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml

內(nèi)毒素 0.25EU/ml

電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

自動控制,操作簡單方便;


我司江輝環(huán)保安排現(xiàn)場安裝、調(diào)試、培訓(xùn)以及定期保養(yǎng);更多產(chǎn)品型號及價格,


二、制水工藝:

720二級RO+EDI.jpg


三、江輝環(huán)?,F(xiàn)場安裝調(diào)試工程圖

GMP010.jpg


四、注射用水GMP純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計 

    (1)標準化設(shè)計:純化水設(shè)備按中、美、歐藥典標準要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求;

    (2)3D模擬設(shè)計:行業(yè)3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細節(jié)效果提前展示,保障客戶需求;

    (3)一體化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護更簡單。

    (4)依據(jù)URS設(shè)計:只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計的純化水設(shè)備系統(tǒng)才是!

    2.材質(zhì)

    (1)采用衛(wèi)生級組件:衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛(wèi)生級管道等(根據(jù)用戶水質(zhì)需求而定);

    (2)材質(zhì)追朔反源:純化水系統(tǒng)所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。

    3.安裝

    (1)模塊化、一體化、標準化系統(tǒng)設(shè)計,安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;

    (2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)最終組裝,包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成),實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。

    4.焊接

    (1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;

    (2)自動焊機打印焊接參數(shù)記錄,形成完整的焊接記錄;

    (3)焊接根據(jù)SOP檢查,內(nèi)窺鏡拍照檢測;

    (4)專業(yè)的施工人員,持證作業(yè);

    (5)自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。

    5.微生物控制

    (1)2D設(shè)計(小于3D,設(shè)計要求更高),特殊情況下,采用零死角設(shè)計;

    (2)無菌水箱;配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置;

    (3)流速:確?;芈穬?nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)保持正壓,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;

    (4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度,設(shè)點為排放點;

   (5)消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質(zhì)的影響。


五、根據(jù)水質(zhì)要求采用適合工業(yè)流程和設(shè)備材質(zhì)


產(chǎn)水水質(zhì)制水工藝過濾罐材質(zhì)管道材質(zhì)備注
電導(dǎo)率≤ 5us/cm二級RO304/316不銹鋼304/316不銹鋼
電導(dǎo)率≤ 2us/cm二級RO304/316不銹鋼304/316不銹鋼
電導(dǎo)率≤ 1us/cm
電阻率≥1Ω·m
一級RO+EDI
二級RO+EDI

304/316不銹鋼

304/316不銹鋼

電導(dǎo)率≤ 0.067us/cm
電阻率≥15Ω·m

二級RO+EDI

304/316不銹鋼304/316不銹鋼



六、PLC操作系統(tǒng)顯示界面:

純水PLC控制版面.jpg


七、江輝環(huán)保純水設(shè)備系統(tǒng)五大特點 

①全套配置齊全,一體化結(jié)構(gòu),占地面積少,安裝使用方便;

②工藝*、設(shè)計合理、可連續(xù)生產(chǎn)純水,無需酸堿再生;

③設(shè)備性能好、維護簡單、運行費用低;

④全自動運行,具有缺水保護和低壓保護等安全保護裝置;

⑤高效產(chǎn)水,水質(zhì)達標,有效去除重金屬、病毒、細菌、懸浮物等,水質(zhì)滿足飲用純凈水和多種工業(yè)用純水。


八、江輝環(huán)保純水設(shè)備系統(tǒng)服務(wù)流程 
①與客服或業(yè)務(wù)人員聯(lián)系,進行一對一詳細溝通;
②工程師按客戶需求,制作方案和報價;
③工程師與客戶溝通方案,修改方案;
④確定方案和報價,簽定合同,生產(chǎn);
⑤安裝調(diào)試合格后即可驗收使用;
⑥365天貼心售后維護。


九、江輝環(huán)保純水設(shè)備系統(tǒng)產(chǎn)品服務(wù) 

①售后服務(wù)

⑴從設(shè)計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料,免費長期保存。
⑵設(shè)備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設(shè)備運行記錄技術(shù)分析服務(wù),對系統(tǒng)運行狀況進行判斷,防患于未然。

⑶設(shè)備故障30分鐘提出解決方案,24小時內(nèi)上門維修。

②產(chǎn)品培訓(xùn)

培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員。

培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實操等。

③品質(zhì)承諾

確保設(shè)備安全穩(wěn)定運行,終身維護。

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