無(wú)菌全自動(dòng)配液系統(tǒng)

配液系統(tǒng)是制藥生產(chǎn)的核心關(guān)鍵設(shè)備之一 ，應(yīng)                          

用在無(wú)菌制藥中的無(wú)菌水針、生物制劑、疫苗、中

藥注射劑、抗腫瘤注射劑、預(yù)灌針、滴眼劑等藥品

制劑中。南京佳頓自動(dòng)化設(shè)備有限公司依據(jù)現(xiàn)代制

藥技術(shù)的發(fā)展和制藥企業(yè)的需求，與企業(yè)

廣泛深入的技術(shù)合作，設(shè)計(jì)和研發(fā)了能全面貼合新

版GMP 對(duì)無(wú)菌性的更高要求的無(wú)菌全自動(dòng)化配液系

統(tǒng)，為無(wú)菌原料藥、疫苗、大輸液、水針、凍干粉

針等提供的配液系統(tǒng)解決方案。

　南京佳頓全自動(dòng)化配液系統(tǒng)的特點(diǎn)

▲ 全自動(dòng)配液與傳輸；

▲ 在線(xiàn)自動(dòng)CIP 清洗系統(tǒng)（自動(dòng)檢測(cè)電導(dǎo)率）；

▲ 在線(xiàn)自動(dòng)SIP 滅菌系統(tǒng)（自動(dòng)檢測(cè)溫度）；

▲ 在線(xiàn)自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試系統(tǒng)（完整性檢

測(cè)儀自動(dòng)導(dǎo)入）；

▲ 在線(xiàn)自動(dòng)補(bǔ)水稱(chēng)重定容系統(tǒng)（自動(dòng)稱(chēng)量）；

▲ 系統(tǒng)SIP 前的自動(dòng)氣密性檢測(cè)；

▲ 系統(tǒng)SIP 后的自動(dòng)保壓；

▲ 按品種調(diào)出運(yùn)行參數(shù)，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的自動(dòng)運(yùn)

行，運(yùn)行時(shí)間和參數(shù)的自動(dòng)記錄、打印，自動(dòng)報(bào)警。

　　前瞻性設(shè)計(jì)理念

全三維管道工藝設(shè)計(jì)。 罐體、管路、過(guò)濾器采

用模塊化設(shè)計(jì)，立體化布局，以最小的空間成本換

取的邊際利潤(rùn)。 強(qiáng)擴(kuò)展性，可以生產(chǎn)多種不同

的藥品，以降低生產(chǎn)成本。

　　全自動(dòng)操作

全自動(dòng)配料與傳輸。 全自動(dòng)集成管理系統(tǒng)。 全

自動(dòng)在線(xiàn)稱(chēng)重與采水。 全自動(dòng)藥液過(guò)濾器在線(xiàn)完整

性檢測(cè)。 全自動(dòng)在線(xiàn)CIP 與SIP 操作。

　　的選型與制造

雄厚的壓力容器設(shè)計(jì)與制造資質(zhì)，專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)

與制造團(tuán)隊(duì)，成熟的生產(chǎn)制造工藝，通過(guò)GB150，

ASME，PED 認(rèn)證。內(nèi)膽電解拋光，降低藥液阻力，

提高清洗效果，降低生產(chǎn)成本。 管路采用自動(dòng)焊接，

內(nèi)窺鏡檢測(cè)，衛(wèi)生防泄漏。 磁力攪拌機(jī)，降低藥液

污染風(fēng)險(xiǎn)。 特殊罐底閥，解決殘液?jiǎn)栴}。

　　無(wú)菌技術(shù)

99% 無(wú)清洗死角：罐體頂部安裝有固定式噴淋

球裝置，在線(xiàn)自動(dòng)清洗效果檢測(cè)（電導(dǎo)率或TOC 自

動(dòng)檢測(cè)）。 過(guò)濾器可實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)完整性檢測(cè)，既提高

生產(chǎn)效率又有效降低離線(xiàn)檢測(cè)帶來(lái)的二次污染風(fēng)險(xiǎn)。

核黃素驗(yàn)證，保證罐體清洗效果。

　　安全易控的控制系統(tǒng)

高度集成的管理系統(tǒng)，可一鍵式啟動(dòng)生產(chǎn)，自

動(dòng)清洗、滅菌和在線(xiàn)完整性檢測(cè)，同步生成和

儲(chǔ)存

所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)。觸摸屏界面給客戶(hù)直觀、生動(dòng)的交

互體念，具有實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)模擬顯示，過(guò)程提醒、異常

報(bào)警等功能。 三級(jí)權(quán)限管理系統(tǒng)，符合FDA 要求。

可存儲(chǔ)多品種的控制系統(tǒng)。配液系統(tǒng)手動(dòng)、自動(dòng)雙

模式控制設(shè)置。配液系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存及通信。配液系

統(tǒng)故障自動(dòng)報(bào)警和故障記錄系統(tǒng)。工藝數(shù)據(jù)的可追

溯性。