自動(dòng)溶出儀

銳拓RT612-AT 自動(dòng)溶出儀是按照《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗(yàn)及自動(dòng)取樣裝置。其機(jī)械參數(shù)精準(zhǔn)，性能穩(wěn)定，且擁有符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)，適用于各種標(biāo)準(zhǔn)化的溶出測(cè)試。

銳拓RT612-AT 自動(dòng)溶出儀特點(diǎn)：

自動(dòng)同步投藥

（1）標(biāo)配自動(dòng)投藥模塊，可以實(shí)現(xiàn)所有樣品自動(dòng)同步投藥，投藥時(shí)間點(diǎn)可以被系統(tǒng)記錄和審計(jì)追蹤。

（2）投藥后，取樣時(shí)間自動(dòng)計(jì)時(shí)，到達(dá)取樣時(shí)間點(diǎn)前，會(huì)有提示鳴響。

靈活精準(zhǔn)的取樣方式

 

（1）取樣位置自動(dòng)定位：系統(tǒng)將根據(jù)溶出測(cè)試預(yù)設(shè)的實(shí)驗(yàn)方法（籃法/槳法等）和溶出介質(zhì)體積，自動(dòng)定位取樣針的取樣位置。

（2）非駐留式取樣針，減少測(cè)試過(guò)程中溶出介質(zhì)擾流的產(chǎn)生。

（3）靈活的取樣方式，支持自動(dòng)取樣和手動(dòng)取樣。

（4）自動(dòng)取樣：另外配置自動(dòng)取樣工作站的情況下，可以通過(guò)自動(dòng)取樣工作站在預(yù)設(shè)的取樣時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行自動(dòng)取樣。

（5）手動(dòng)取樣：可以通過(guò)防蒸發(fā)蓋上預(yù)留的取樣口進(jìn)行手動(dòng)取樣，或使用自動(dòng)定位取樣針進(jìn)行手動(dòng)取樣。

槳籃共軸分體式設(shè)計(jì)

（1）籃法、槳法、小杯法的溶出攪拌部件均采取共軸分體式設(shè)計(jì)。

（2）籃法/槳法等溶出攪拌部件可以在同一個(gè)轉(zhuǎn)軸上自由切換，無(wú)需重新定位，準(zhǔn)確方便，大量節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間。

（3）溶出攪拌部件與轉(zhuǎn)軸連接處位于溶出介質(zhì)液面上方，便于清潔，無(wú)殘留風(fēng)險(xiǎn)。

（4）溶出攪拌部件材質(zhì)均為316L不銹鋼，并有特殊防腐蝕鍍膜處理，有效應(yīng)對(duì)各種實(shí)驗(yàn)條件。

 

溶出杯包覆式設(shè)計(jì)

（1）銳拓溶出杯的杯口邊緣采用創(chuàng)新包覆式設(shè)計(jì)，有效避免了溶出杯在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的磕碰損傷，使溶出杯更加經(jīng)久耐用。

（2）快捷準(zhǔn)確的溶出杯安裝：將溶出杯的三個(gè)凸扣對(duì)準(zhǔn)安裝平臺(tái)底座孔位的三個(gè)凹位，放入溶出杯，順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)30°，即可完成安裝。

（3）淘汰傳統(tǒng)的溶出杯固定彈簧卡扣，一體化平整的溶出杯安裝平臺(tái)十分方便清潔。

 

 

自動(dòng)取樣工作站

（1）自動(dòng)取樣點(diǎn)最多可設(shè)置20次，取樣量可達(dá)20ml，滿(mǎn)足所有的溶出需求。

（2）采用高化學(xué)穩(wěn)定性、高抗吸附的Teflon取樣管路，避免取樣管路腐蝕或吸附。

（3）取樣前潤(rùn)洗取樣管路和回路，樣品濃度更加精準(zhǔn)。

（4）取樣后，將取樣管路、回路、注樣針管路的殘留液體吹掃排空，取樣體積更加準(zhǔn)確。

（5）可以加裝二級(jí)在線(xiàn)過(guò)濾器（如0.45μm等尺寸的盤(pán)狀濾頭），儀器可以自動(dòng)實(shí)現(xiàn)二級(jí)在線(xiàn)過(guò)濾。

（6）擁有自動(dòng)回補(bǔ)溶媒和自動(dòng)清洗管路的功能。

 

*的機(jī)械部件設(shè)計(jì)

（1）驅(qū)動(dòng)頭采用智能自動(dòng)升降方式：溶出儀驅(qū)動(dòng)機(jī)頭精準(zhǔn)可靠地升降，確保攪拌軸高度、中心位置等關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)參數(shù)擁有的準(zhǔn)確度和重現(xiàn)性。

（2）高清晰度8寸寬面觸摸屏，清晰呈現(xiàn)實(shí)驗(yàn)流程和測(cè)試參數(shù)，方便操作。

（3）非駐留式溫度探針，在每個(gè)預(yù)設(shè)的取樣時(shí)點(diǎn)監(jiān)控溶出介質(zhì)的溫度。

（4）水浴槽采用一體成型圓角設(shè)計(jì)：水浴循環(huán)，恒溫能力優(yōu)；無(wú)清潔死角，水浴排水口位于水浴槽底部，可以保證水浴可以排干。

符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)

（1）軟件系統(tǒng)：軟件系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單，容易上手；可以存儲(chǔ)至少500種溶出實(shí)驗(yàn)方法；系統(tǒng)存儲(chǔ)量可以滿(mǎn)足至少10年的記錄存儲(chǔ)。

（2）用戶(hù)權(quán)限管理：可以預(yù)設(shè)至少100個(gè)登陸賬號(hào)，用戶(hù)登陸密碼保護(hù)；可以分配至少3種用戶(hù)權(quán)限（系統(tǒng)管理員，實(shí)驗(yàn)室主管，實(shí)驗(yàn)分析人員）；可以由用戶(hù)根據(jù)自身風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，靈活地自定義各種權(quán)限等級(jí)的權(quán)限細(xì)則。

（3）審計(jì)追蹤：各個(gè)層面具體到單獨(dú)賬號(hào)的審計(jì)追蹤功能，包括登陸記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、操作記錄、清潔記錄等。

（4）電子數(shù)據(jù)完整性：實(shí)驗(yàn)時(shí)能夠同步生成準(zhǔn)確、*的電子數(shù)據(jù)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)都會(huì)自動(dòng)生成對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄，并支持PDF格式導(dǎo)出；實(shí)驗(yàn)記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打??；所有電子數(shù)據(jù)均受到保護(hù)，避免被隨意篡改和刪除。