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詳細(xì)介紹
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào) SHH-150SD SHH-250SD SHH-400SD SHH-500SD SHH-1000SD 技 術(shù) 參 數(shù) 溫度范圍 0～65℃ 15～65℃ 20～65℃ 溫度波動(dòng)度 ≤±0.5℃ 溫度容差 ≤±2℃ 濕度范圍 20～95%R.H 濕度容差 ±5%R.H 電源 220V ，50HZ 安裝功率(W) 1000 1000 1500 結(jié) 構(gòu) 及 部 件 觀察窗 矩型鋼中空玻璃 照明燈 8W日光燈 測(cè)試線纜孔 Φ50mm 時(shí)間累積記時(shí) 99999小時(shí)超長(zhǎng)時(shí)間累積記時(shí)器 化霜器 工作時(shí)全自動(dòng)連續(xù)不間斷化霜 風(fēng)機(jī) 1 2 加熱器 鎳鉻絲電加熱器 加濕器 電熱蒸氣式加濕器，配手動(dòng)加水，自來(lái)水供水和水泵自動(dòng)供水三種方式用戶(hù)任選 制冷機(jī) 二套進(jìn)口原裝小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī) 溫濕度儀表 電腦儀表數(shù)字顯示溫濕度，帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，溫濕度偏差聲(可遠(yuǎn)程)光報(bào)警和觸摸式執(zhí)行開(kāi)關(guān)等 配打印記錄儀 打印記錄歷史溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日，北京時(shí)間；打印周期，頻率可調(diào)節(jié) 溫度傳感器 Pt100鉑電阻 濕度傳感器 高分子濕敏傳感器（濕度采樣不需要濕球紗布）；干濕球鉑電阻PT100測(cè)濕二種方式用戶(hù)任選（儀表菜單鍵盤(pán)選用） 外殼材料 冷軋鋼板噴塑 內(nèi)膽材料 SUS304不銹鋼板 自動(dòng)進(jìn)水管 一套 小型潛水泵 一套（用戶(hù)自備盛水容器） 大門(mén)鎖 帶門(mén)鑰匙鎖大門(mén)把手 擱板(層) 2 4 5 4 6 安全裝置 設(shè)備過(guò)載，加濕器缺水，制冷壓縮機(jī)過(guò)載，獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù) 工作室尺寸 470×500×600 470×500×950 600×600×1000 600×800×1000 850×850×1400 外形尺寸 910×660×1230 910×660×1580 980×760×1750 1040×960×1630 1320×1010×2030 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 參照GB10586-89 滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn) 化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn) 選配件 可選用RS485& RS232或數(shù)據(jù)記錄器（Data Logo）與PC機(jī)通信，記錄打?。v史）溫濕度。
型號(hào) SHH-100GD SHH-200GD 技 術(shù) 參 數(shù) 溫度范圍 0℃～65℃（全光照時(shí)15～65℃） 溫度波動(dòng)度 ≤±1℃ 溫度容差 ≤±2℃ 光照度容差 4500±500LX 光照度范圍 0--10000 LX可調(diào)節(jié) 安裝功率(W) 850 900 電源 220V ，50HZ 結(jié) 構(gòu) 及 部 件 觀察窗 矩型鋼中空玻璃 光照裝置 1套(含4X8W高亮度日光燈) 2套(含8X8W高亮度日光燈) 照度計(jì) 1只照度計(jì) 2只照度計(jì) 化霜器 工作時(shí)全自動(dòng)連續(xù)不間斷化霜 加熱器 鎳鉻絲電加熱器 制冷機(jī) 進(jìn)口原裝小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī) 溫度儀表 智能電腦儀表數(shù)字顯示溫度, 帶自動(dòng)PID整定，溫度在線誤差修正和觸摸式執(zhí)行開(kāi)關(guān)等 溫度傳感器 Pt100鉑電阻 外殼材料 冷軋鋼板噴塑 內(nèi)膽材料 SUS304不銹鋼板 大門(mén)鎖 帶門(mén)鑰匙鎖大門(mén)把手 安全裝置 設(shè)備過(guò)載，制冷壓縮機(jī)過(guò)載，獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù) 工作室尺寸 470x500x600 470x500x950 外形尺寸 670x600x1170 670x600x1520 滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn) 化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：強(qiáng)光照射試驗(yàn). 選配件 可選配1.相對(duì)濕度顯示儀；2.數(shù)據(jù)記錄器（Data Logo）與PC機(jī)通信，記錄打?。v史）照度數(shù)據(jù)和曲線
型號(hào) SHH-SSD(二箱) SHH-SGD(二箱) SHH-SDT(三箱) SHH-250GSD(單箱) 技 術(shù) 參 數(shù) 溫度范圍 0℃～65℃ 溫度波動(dòng)度 ≤±0.5℃ 溫度容差 ≤±2℃ 濕度范圍 20～95%R.H 濕度容差 ±5%R.H 2套 光照度容差 無(wú) 4500±500LX 光照度范圍 無(wú) 0--10000 LX可調(diào)節(jié) 電源 220V ，50HZ 安裝功率(W) 2300 2000 3000 1000 結(jié) 構(gòu) 及 部 件 觀察窗 矩型鋼中空玻璃 光照裝置 無(wú) 1套(含4X8W高亮度日光燈) 照度計(jì) 無(wú) 1只照度計(jì) 測(cè)試線纜孔 2XΦ50mm 2XΦ50mm 3XΦ25mm Φ50mm 時(shí)間累積記時(shí) 99999小時(shí)超長(zhǎng)時(shí)間累積記時(shí)器 化霜器 工作時(shí)全自動(dòng)連續(xù)不間斷化霜 加熱器 鎳鉻絲電加熱器 加濕器 電熱蒸氣加濕器，配手動(dòng)加水，自來(lái)水自動(dòng)供水和水泵自動(dòng)供水三種方式用戶(hù)任選 制冷機(jī) 3套進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī) 4套進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī) 2套進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī) 溫濕度儀表 帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，溫濕度偏差 (可遠(yuǎn)程) 聲光報(bào)警 打印記錄儀 打印記錄歷史溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日，北京時(shí)間；打印周期，頻率可調(diào)節(jié) 溫度傳感器 Pt100鉑電阻 濕度傳感器 高分子濕敏傳感器（濕度采樣不需要濕球紗布）；干濕球鉑電阻PT100測(cè)濕二種方式用戶(hù)任選（儀表菜單鍵盤(pán)選用） 外殼材料 冷軋鋼板噴塑 內(nèi)膽材料 SUS304不銹鋼板 大門(mén)鎖 帶門(mén)鑰匙鎖大門(mén)把手 安全裝置 設(shè)備過(guò)載，加濕器缺水，制冷壓縮機(jī)過(guò)載，獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù) 工作室尺寸 (濕熱)+(濕熱) (光照)+(濕熱) (光照)+(濕熱)+(濕熱) (光照+濕熱) (濕熱上箱) 450x550x550 (濕熱下箱) 450x550x950 (光照上箱) 450x550x550 (濕熱下箱) 450x550x950 (光照) 1號(hào)箱500x500x500 (濕熱) 2號(hào)箱500x500x500 (濕熱) 3號(hào)箱500x500x1085 470x500x850 外形尺寸 670x950x1800 980×1260×1680 910×660×1580 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 參照GB10586-89 滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn) 化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)。 選配件 可選用RS485& RS232或數(shù)據(jù)記錄器（Data Logo）與PC機(jī)通信，記錄打?。v史）溫濕度。設(shè)備型號(hào)名稱(chēng)及報(bào)價(jià)
序號(hào)/產(chǎn)品名稱(chēng) 型號(hào) 工作室尺寸（D×W×H） 報(bào)價(jià)/臺(tái) 備注 1.藥品光照試驗(yàn)箱 PGZ100 400×500×500mm 15,500元 見(jiàn)技術(shù)規(guī)格書(shū)1 PGZ200 400×500×1000mm 19,800元 2.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 PWS150 450×500×650mm 25,000元 見(jiàn)技術(shù)規(guī)格書(shū)2 PWS250 450×600×900mm 29,800元 PWS500 600×800×1100mm 39,800元 3.綜合藥品穩(wěn)定性 試驗(yàn)箱 PWS150G 450×500×650mm 35,000元 見(jiàn)技術(shù)規(guī)格書(shū)3 PWS250G 450×600×900mm 39,800元 PWS500G 600×800×1100mm 53,000元
報(bào)價(jià)方式：出廠價(jià)（含17%增值稅）；
付款方式：訂貨50%；產(chǎn)品生產(chǎn)完成，發(fā)貨前付50%；
交貨時(shí)間及地點(diǎn)：合同生效后20個(gè)工作日內(nèi)交貨，北京市。
一、PGZ型藥品光照性試驗(yàn)箱技術(shù)規(guī)格書(shū)
設(shè)備用途：以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的光照環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的光照試驗(yàn)。
1．主要技術(shù)指標(biāo)
1．1 溫度范圍： 10 ～ +65℃；
1．2 溫度波動(dòng)度： ±0.5℃；
1．3 溫度均勻度： ≤2.0℃；
1．4 溫度偏差： ±2℃；
1．5 光照強(qiáng)度： 3000 ～ 6000Lux / 顯示偏差數(shù)字式調(diào)校；
1．6 光照度偏差： 4500±500Lux。
注：以上指標(biāo)均是在室溫為+25℃，無(wú)試樣條件下測(cè)得的數(shù)值。
2．室體結(jié)構(gòu)特征
2．1 外殼材料：冷軋鋼板(ST12)，外表面作聚酯桔形漆噴涂處理,默認(rèn)顏色為銀灰色；
2．2 內(nèi)箱材料：進(jìn)口不銹鋼板(SUS304)；
2．3 絕熱材料：箱體采用硬質(zhì)聚胺脂泡沫+玻璃纖維；門(mén)采用玻璃纖維；
2．4光照系統(tǒng)：分布在工作室；
2．5 標(biāo)準(zhǔn)配置：可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板2套；Φ50mm電纜孔1個(gè)（位于箱體左側(cè)）；電源線（2.5米）1條，標(biāo)準(zhǔn)插頭；腳輪4個(gè)。
3．空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
3．1 調(diào)控方式：空氣強(qiáng)制循環(huán)（BTC）平衡調(diào)溫方式；
3．2 空氣循環(huán)裝置：離心式風(fēng)機(jī)；
3．3 加熱方式：鎳鉻合金電熱絲式加熱器（無(wú)觸點(diǎn)控制）；
3．4 空氣冷卻方式：采用進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng)；
3．5 溫度測(cè)量傳感器：鉑電阻PT100。
4．制冷系統(tǒng)
4．1 制冷劑：環(huán)保冷媒；
4．2 制冷壓縮機(jī)：進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組一套所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng)；
4．3 冷凝方式：風(fēng)冷式。
5．光照系統(tǒng)
5．1 光源：熒光燈，分布在工作室；
5．2 光照強(qiáng)度：數(shù)字式照度顯示，光照強(qiáng)度手動(dòng)調(diào)節(jié)。
6．測(cè)控系統(tǒng)
| 6．1 控制裝置 | XMT系列智能溫度調(diào)節(jié)控制器1套； |
| 6．2 顯示方式 | LED數(shù)碼管顯示； |
| 6．3 設(shè)定方式 | 薄膜鍵盤(pán)方式輸入； |
| 6．4 運(yùn)行方式 | 定值方式； |
| 6．5 設(shè)定范圍 | 溫度：5～70℃； |
| 6．6 分辨率 | 溫度：0.1℃； |
| 6．7 傳感器 | 鉑電阻PT100； 光照強(qiáng)度：光感度計(jì)； |
| 6．8 控制方式 | 全數(shù)字式PID自整定調(diào)節(jié)； |
| 6．9計(jì)時(shí)器 | 99999小時(shí)工作時(shí)間累計(jì)記時(shí)器； |
| 6．10控制特點(diǎn) | 模塊式PID控制精度高，控制穩(wěn)定； 薄膜式按鍵進(jìn)行設(shè)置和數(shù)字校準(zhǔn)，方便簡(jiǎn)單； LED數(shù)字式顯示，直觀易讀。 |
7．安全保護(hù)裝置
7．1獨(dú)立的工作室超溫保護(hù)；
7．2 制冷壓縮機(jī)超壓保護(hù)。
8．設(shè)備使用條件
8．1 環(huán)境溫度： 5℃～35℃；
8．2 相對(duì)濕度： ≤85%RH；
8．3 電源電壓： 220VAC(1±10%)/50±0.5Hｚ；
8．4 環(huán)境空氣質(zhì)量要求：不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵，附近沒(méi)有強(qiáng)電磁輻射源。
9．配備的技術(shù)資料及附件
9．1技術(shù)資料：產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書(shū)、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等；
9．2提供設(shè)備GMP驗(yàn)證方案（IQ、OQ、PQ），配合買(mǎi)方完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證工作<選配>。
10．培訓(xùn)、售后服務(wù)
10．1目的：充分滿(mǎn)足客戶(hù)需求，達(dá)到客戶(hù)滿(mǎn)意的目的。
10．2職責(zé)：本公司市場(chǎng)部專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷(xiāo)售及售后服務(wù)工作，為客戶(hù)提供設(shè)備原廠備品、備件及技術(shù)咨詢(xún)工作，負(fù)責(zé)安排和組織對(duì)客戶(hù)的技術(shù)培訓(xùn)。
10．3為用戶(hù)提供所需的使用、維護(hù)咨詢(xún)，及時(shí)向用戶(hù)提供易損件和備件。
10．4從驗(yàn)收之日起，質(zhì)量保證期一年，需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下，因烘箱制造質(zhì)量問(wèn)題不能正常工作時(shí)，供方在得到通知后24小時(shí)內(nèi)將派出維修人員進(jìn)行免費(fèi)維修。
10．5質(zhì)保期后設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，供方應(yīng)及時(shí)給予解決，酌情收取費(fèi)用。
二、PWS型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)規(guī)格書(shū)
設(shè)備用途：以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕等試驗(yàn)。滿(mǎn)足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性實(shí)驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
1．主要技術(shù)指標(biāo)
1．1 溫度范圍： 0～+65℃；
1．2 溫度波動(dòng)度： ≤±0.5℃；
1．3 溫度均勻度： ≤2℃；
1．4 溫度偏差： ≤±2℃；
1．5 濕度范圍： 40%RH～95%RH；
1．6 濕度偏差： ±5%R.H./ 顯示偏差數(shù)字校準(zhǔn)；
1．7 本設(shè)備不能放置含有易燃、易爆或會(huì)產(chǎn)生揮發(fā)、腐蝕性氣體的物品進(jìn)行試驗(yàn)或存儲(chǔ)。
注：以上指標(biāo)均是在室溫為+25℃，無(wú)試樣條件下測(cè)得的數(shù)值。
2．室體結(jié)構(gòu)特征
2．1 結(jié)構(gòu)形式：箱體、制冷機(jī)組及控制系統(tǒng)一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；
2．2 外殼材料：冷軋鋼板（ST12），外表面作聚酯桔形漆噴涂處理；
2．3 內(nèi)箱材料：進(jìn)口不銹鋼板（SUS304）；
2．4 絕熱材料：耐高溫玻璃纖維；
2．5 大門(mén)結(jié)構(gòu)：?jiǎn)紊茸箝_(kāi)門(mén)，鎖式門(mén)把手及帶鑰匙1套，矩型鋼中空玻璃觀察窗1個(gè)，耐腐蝕硅橡膠門(mén)密封條；
2．6 標(biāo)準(zhǔn)配置：可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板2套；Φ50mm電纜孔1個(gè)（位于箱體左側(cè)）；電源線（2.5米）1條，標(biāo)準(zhǔn)插頭；箱內(nèi)照明燈 1個(gè)，腳輪4個(gè)。
3．空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
3．1 調(diào)控方式：空氣強(qiáng)制循環(huán)BTHC平衡調(diào)溫調(diào)濕方式；
3．2 空氣循環(huán)裝置：離心式風(fēng)機(jī)；
3．3 加熱方式：鎳鉻合金電熱絲式加熱器（無(wú)觸點(diǎn)控制）；
3．4 加濕方式：淺水盤(pán)表面蒸發(fā)式加濕；
3．5 加濕供水：外箱壁手動(dòng)加水，內(nèi)藏大容量?jī)?chǔ)水箱；
3．6 空氣冷卻方式：機(jī)械壓縮制冷；
3．7 化霜器：工作時(shí)全自動(dòng)不間斷化霜；
3．8 溫度測(cè)量傳感器：鉑電阻PT100；
3．9 濕度測(cè)量方法：干濕球溫度測(cè)量法。
4．制冷系統(tǒng)
4．1 制冷劑：環(huán)保冷媒；
4．2 制冷壓縮機(jī)：采用進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng)；
4．3 冷凝方式：風(fēng)冷式。
5．蒸汽發(fā)生器（加濕器）
5．1 蒸汽產(chǎn)生方式：電加熱；
5．2 供汽方式：不銹鋼淺水盤(pán)式加濕；
5．3 電熱器控制方式：無(wú)觸點(diǎn)控制。
6．測(cè)控系統(tǒng)
| 6．1控制裝置 | XSC11微電腦智能溫濕度控制器1套； | |
| 6．2人機(jī)對(duì)話界面 | LCD全中文顯示； | |
| 6．3 設(shè)定方式 | 薄膜鍵盤(pán)方式輸入； | |
| 6．4 運(yùn)行方式 | 定值恒定方式； | |
| 6．5 分辨率 | 溫度：0.1℃；濕度：0.1%RH； | |
| 6．6 輸入 | PT100鎧裝鉑電阻（干、濕球各1支）； | |
| 6．7 控制方式 | 全數(shù)字式PID自整定調(diào)節(jié)； | |
| 6．8數(shù)據(jù)儲(chǔ)存 | 無(wú)紙方式，溫濕度13萬(wàn)組記錄容量，可隨時(shí)查看或用USB盤(pán)導(dǎo)出，最小記錄間隔時(shí)間30s； | |
| 6．9數(shù)據(jù)打印 | 微型打印機(jī)，最小打印間隔時(shí)間30s； | |
| 6．10計(jì)時(shí)器 | 99999小時(shí)工作時(shí)間累計(jì)記時(shí)器； | |
| 6．11通訊功能 | 配置RS232通訊接口及通訊軟件，實(shí)現(xiàn)上位PC機(jī)對(duì)實(shí)驗(yàn)箱進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和操作<選配>。 | |
7．安全保護(hù)裝置
7．1獨(dú)立的工作室超溫保護(hù)；
7．2 電機(jī)過(guò)熱保護(hù)；
7．3 制冷壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓保護(hù)；
7．4 加濕器缺水保護(hù)。
8．設(shè)備使用條件
8．1 環(huán)境溫度： 5℃～35℃；
8．2 相對(duì)濕度： ≤85%RH；
8．3 電源電壓： 220或380VAC(1±10%) / 50±0.5Hz；
8．4 加濕用水： 電阻率≥500Ω·M；
8．5 環(huán)境空氣質(zhì)量要求：不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵，附近沒(méi)有強(qiáng)電磁輻射源。
9．滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件
9．1 GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件；
9．2 GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗(yàn)Ca規(guī)程：恒定濕熱試驗(yàn)方法；
9．3 滿(mǎn)足新版藥典長(zhǎng)期、加速、高濕試驗(yàn)的條件和要求。
10．配備的技術(shù)資料及附件
10．1技術(shù)資料：產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書(shū)、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等；
10．2提供設(shè)備GMP驗(yàn)證方案（IQ、OQ、PQ），配合買(mǎi)方完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證工作<選配>。
11．培訓(xùn)、售后服務(wù)
11．1目 的：充分滿(mǎn)足客戶(hù)需求，達(dá)到客戶(hù)滿(mǎn)意的目的。
11．2職 責(zé)：本公司市場(chǎng)部專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售及售后服務(wù)工作，為客戶(hù)提供設(shè)備原廠備品、備件及技術(shù)咨詢(xún)工作。負(fù)責(zé)安排和組織對(duì)客戶(hù)的技術(shù)培訓(xùn)。
11．3為用戶(hù)提供所需的使用、維護(hù)咨詢(xún)，及時(shí)向用戶(hù)提供易損件和備件。
11．4從驗(yàn)收之日起，設(shè)備在一年質(zhì)量保證期內(nèi)，需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下，因試驗(yàn)箱制造質(zhì)量問(wèn)題不能正常工作時(shí)，供方在得到通知后24小時(shí)內(nèi)將派出維修人員進(jìn)行免費(fèi)維修。
11．5質(zhì)保期后設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，供方應(yīng)及時(shí)給予解決，酌情收取維修費(fèi)及材料費(fèi)。
三、PWS-G型綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)規(guī)格書(shū)
設(shè)備用途：以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕、光照等試驗(yàn)。滿(mǎn)足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性實(shí)驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕、光照實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
1．主要技術(shù)指標(biāo)
1．1 溫度范圍： 0～+65℃；
1．2 溫度波動(dòng)度： ≤±0.5℃；
1．3 溫度均勻度： ≤2℃；
1．4 溫度偏差： ≤±2℃；
1．5 濕度范圍： 40%RH～95%RH；
1．6 濕度偏差： ±5%R.H./ 顯示偏差數(shù)字校準(zhǔn)；
1．7 光照強(qiáng)度： 3000 ～ 6000Lux / 顯示偏差數(shù)字式調(diào)校；
1．8 光照度偏差： 4500±500Lux。
1．9 本設(shè)備不能放置含有易燃、易爆或會(huì)產(chǎn)生揮發(fā)、腐蝕性氣體的物品進(jìn)行試驗(yàn)或存儲(chǔ)。
注：以上指標(biāo)均是在室溫為+25℃，無(wú)試樣條件下測(cè)得的數(shù)值。
2．室體結(jié)構(gòu)特征
2．1 結(jié)構(gòu)形式：箱體、制冷機(jī)組及控制系統(tǒng)一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；
2．2 外殼材料：冷軋鋼板（ST12），外表面作聚酯桔形漆噴涂處理；
2．3 內(nèi)箱材料：進(jìn)口不銹鋼板（SUS304）；
2．4 絕熱材料：耐高溫玻璃纖維；
2．5 大門(mén)結(jié)構(gòu)：?jiǎn)紊茸箝_(kāi)門(mén)，鎖式門(mén)把手及帶鑰匙1套，矩型鋼中空玻璃觀察窗1個(gè)，耐腐蝕硅橡膠門(mén)密封條；
2．6 標(biāo)準(zhǔn)配置：可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板2套；Φ50mm電纜孔1個(gè)（位于箱體左側(cè)）；電源線（2.5米）1條，標(biāo)準(zhǔn)插頭；箱內(nèi)照明燈 1個(gè)，腳輪4個(gè)。
3．空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
3．1 調(diào)控方式：空氣強(qiáng)制循環(huán)BTHC平衡調(diào)溫調(diào)濕方式；
3．2 空氣循環(huán)裝置：離心式風(fēng)機(jī)；
3．3 加熱方式：鎳鉻合金電熱絲式加熱器（無(wú)觸點(diǎn)控制）；
3．4 加濕方式：淺水盤(pán)表面蒸發(fā)式加濕；
3．5 加濕供水：外箱壁手動(dòng)加水，內(nèi)藏大容量?jī)?chǔ)水箱；
3．6 空氣冷卻方式：機(jī)械壓縮制冷；
3．7 化霜器：工作時(shí)全自動(dòng)不間斷化霜；
3．8 溫度測(cè)量傳感器：鉑電阻PT100；
3．9 濕度測(cè)量方法：干濕球溫度測(cè)量法。
4．制冷系統(tǒng)
4．1 制冷劑：環(huán)保冷媒；
4．2 制冷壓縮機(jī)：采用進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng)；
4．3 冷凝方式：風(fēng)冷式。
5．蒸汽發(fā)生器（加濕器）
5．1 蒸汽產(chǎn)生方式：電加熱；
5．2 供汽方式：不銹鋼淺水盤(pán)式加濕；
5．3 電熱器控制方式：無(wú)觸點(diǎn)控制。
6．光照系統(tǒng)
6．1 光源：熒光燈，分布在工作室兩側(cè)；
6．2 光照強(qiáng)度：數(shù)字式照度顯示，光照強(qiáng)度手動(dòng)調(diào)節(jié)。
7．測(cè)控系統(tǒng)
| 7．1控制裝置 | XSC11微電腦智能溫濕度控制器1套； | |
| 7．2人機(jī)對(duì)話界面 | LCD全中文顯示； | |
| 7．3 設(shè)定方式 | 薄膜鍵盤(pán)方式輸入； | |
| 7．4 運(yùn)行方式 | 定值恒定方式； | |
| 7．5 分辨率 | 溫度：0.1℃；濕度：0.1%RH； | |
| 7．6 輸入 | PT100鎧裝鉑電阻（干、濕球各1支）； 光照強(qiáng)度：光感度計(jì)； | |
| 7．7 控制方式 | 全數(shù)字式PID自整定調(diào)節(jié)； | |
| 7．8數(shù)據(jù)儲(chǔ)存 | 無(wú)紙方式，溫濕度13萬(wàn)組記錄容量，可隨時(shí)查看或用USB盤(pán)導(dǎo)出，最小記錄間隔時(shí)間30s； | |
| 7．9數(shù)據(jù)打印 | 微型打印機(jī)，最小打印間隔時(shí)間30s； | |
| 7．10計(jì)時(shí)器 | 99999小時(shí)工作時(shí)間累計(jì)記時(shí)器； | |
| 7．11通訊功能 | 配置RS232通訊接口及通訊軟件，實(shí)現(xiàn)上位PC機(jī)對(duì)實(shí)驗(yàn)箱進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和操作<選配>。 | |
8．安全保護(hù)裝置
8．1獨(dú)立的工作室超溫保護(hù)；
8．2 電機(jī)過(guò)熱保護(hù)；
8．3 制冷壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓保護(hù)；
8．4 加濕器缺水保護(hù)。
9．設(shè)備使用條件
9．1 環(huán)境溫度： 5℃～35℃；
9．2 相對(duì)濕度： ≤85%RH；
9．3 電源電壓： 220VAC(1±10%) / 50±0.5Hz；
9．4 加濕用水： 電阻率≥500Ω·M；
9．5 環(huán)境空氣質(zhì)量要求：不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵，附近沒(méi)有強(qiáng)電磁輻射源。
10．滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件
10．1 GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件；
10．2 GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗(yàn)Ca規(guī)程：恒定濕熱試驗(yàn)方法；
10．3 滿(mǎn)足新版藥典長(zhǎng)期、加速、高濕試驗(yàn)、光照的條件和要求。
11．配備的技術(shù)資料及附件
11．1技術(shù)資料：產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書(shū)、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等；
11．2提供設(shè)備GMP驗(yàn)證方案（IQ、OQ、PQ），配合買(mǎi)方完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證工作<選配>。
12．培訓(xùn)、售后服務(wù)
12．1目 的：充分滿(mǎn)足客戶(hù)需求，達(dá)到客戶(hù)滿(mǎn)意的目的。
12．2職 責(zé)：本公司市場(chǎng)部專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售及售后服務(wù)工作，為客戶(hù)提供設(shè)備原廠備品、備件及技術(shù)咨詢(xún)工作。負(fù)責(zé)安排和組織對(duì)客戶(hù)的技術(shù)培訓(xùn)。
12．3為用戶(hù)提供所需的使用、維護(hù)咨詢(xún)，及時(shí)向用戶(hù)提供易損件和備件。
12．4從驗(yàn)收之日起，設(shè)備在一年質(zhì)量保證期內(nèi)，需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下，因試驗(yàn)箱制造質(zhì)量問(wèn)題不能正常工作時(shí)，供方在得到通知后24小時(shí)內(nèi)將派出維修人員進(jìn)行免費(fèi)維修。
12．5質(zhì)保期后設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，供方應(yīng)及時(shí)給予解決，酌情收取維修費(fèi)及材料費(fèi)。
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