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純化水設(shè)備

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更新時間:2024-04-19 15:21:24瀏覽次數(shù):181

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產(chǎn)品簡介

標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計:純化水系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求.

詳細(xì)介紹

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  應(yīng)用行業(yè):制藥行業(yè): 醫(yī)藥 器械 口服液 成品藥 生物制劑等

  設(shè)備介紹:

  1.設(shè)計:

  (1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計:純化水系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求.

  (2)一體化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單. (3)依據(jù)URS設(shè)計:依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計。

  2.材質(zhì): 反滲透裝置之前所有設(shè)備及管路采用304不銹鋼材質(zhì),反滲透之后所有設(shè)備及管道采用316L不銹鋼材質(zhì),分配系統(tǒng)管路內(nèi)拋光Ra≤0.6μm,外拋光要求Ra≤0.8μm;閥門采用PTFE+EPDM雙層隔膜墊片隔膜閥;密封材料為聚四氟乙烯或科研硅橡膠 ;

  3.安裝:

  (1)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計,安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;

  (2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)最終組裝,包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成),實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。

4.焊接:

  (1)采用德國進(jìn)口歐比泰克自控焊機(jī)無縫焊接;

  (2)內(nèi)壁焊縫采用內(nèi)窺鏡拍照檢測;

  5.微生物控制:

  (1)所有管道、閥門設(shè)計、安裝符合3D原則,儀表接口選用衛(wèi)生級,

  (2)管路安裝保持0.5%的坡度,設(shè)點為排放點;

  (3)循環(huán)水管路流速大于1.1m/s,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;

  (4)采用管式換熱器對循環(huán)管路和純化水箱自動進(jìn)行巴士消毒

  6.計算機(jī)控制系統(tǒng): 采用西門子S200系統(tǒng)PLC控制器,HMI可以實現(xiàn)所有參數(shù)的設(shè)定和修改;HMI登陸具有三級用戶密碼保護(hù)功能,記錄員、操作員、管理員三級,記錄員只能查看數(shù)據(jù),無法操作;操作員級只能操作,包括手動操作,不能進(jìn)行參數(shù)修改;管理員級能實現(xiàn)所有功能。HMI能與上位機(jī)VCC系統(tǒng)同步控制。

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