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Eldath EP-NH2藥典乳糖專用柱

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更新時(shí)間:2022-11-03 11:23:29瀏覽次數(shù):494

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乳糖作為片劑常用輔料,其HPLC檢測(cè)效果一直不盡如人意。 峰面積RSD2.0% 柱效5000 分離度1.5 這3項(xiàng)是 《 2015 版中國(guó)藥典》 要求,每一條都如此難以實(shí)現(xiàn)。 上海精方本著勇于挑戰(zhàn)的鉆研精神...

詳細(xì)介紹

乳糖作為片劑常用輔料,其HPLC檢測(cè)效果一直不盡如人意。
峰面積RSD<2.0%
柱效>5000
分離度>1.5
這3項(xiàng)是2015版中國(guó)藥典》要求,每一條都如此難以實(shí)現(xiàn)。
上海精方本著勇于挑戰(zhàn)的鉆研精神,解決了困擾廣大色譜分析者的難題。
歷時(shí)一年,經(jīng)過二十余次填料鍵合持續(xù)優(yōu)化,上海精方研發(fā)工程師們終于研制出新型氨基填料,可以輕松達(dá)到乳糖檢測(cè)的各項(xiàng)指標(biāo):
RSD <1.2% !
柱效>6000 !
分離度>2.5 !
遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)到并超過藥典標(biāo)準(zhǔn)?。?br> 同時(shí),氨基柱具有更高的穩(wěn)定性和耐受性,可以明顯的抵御人員操作差異、儀器和試劑等變化因素的影響,而絲毫不會(huì)影響以上藥典指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)!
 
色譜柱參數(shù)
 
 
色譜柱名稱
 
PH范圍
 
比表面積㎡/g
 
孔徑Å
 
USP編號(hào)
 
耐受壓力Mpa
 
耐受柱溫℃
Eldath EP-NH2
乳糖專用柱
 
2-8
 
450
 
120
 
L8
 
40
 
75
 
樣品名稱:乳糖
 
色譜條件
色譜柱:Eldath®EP -NH2  5μm,4.6×300mm
流動(dòng)相:乙腈-水(70:30)
檢測(cè)波長(zhǎng):示差檢測(cè)器
柱溫:柱溫 45℃,檢測(cè)池 40℃
流速:1.0ml/min
進(jìn)樣量:10μl
 
 
 
 
 
 
 
結(jié)論
Eldath EP-NH2乳糖專用柱
 
蔗糖與乳糖分離度 R為2.80大于1.50,乳糖理論塔板數(shù)為6724大于5000,滿足并超高藥典要求,并且連續(xù)6針進(jìn)樣峰面積RSD為1.14%小于2.0%。

 


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