集菌儀

Steritailin集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成全封閉無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無(wú)菌檢查的金標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移、過(guò)濾及培養(yǎng)的無(wú)菌檢查過(guò)程在封閉條件下進(jìn)行，有效避免了外源性污染

　　Steritailin®集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成全封閉無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無(wú)菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”，已經(jīng)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移、過(guò)濾及培養(yǎng)的無(wú)菌檢查過(guò)程在封閉條件下進(jìn)行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開(kāi)發(fā)了多種型號(hào)，以滿足不同供試品的需要。

性能特點(diǎn)；

1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達(dá)到密閉性能；

2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證大檢驗(yàn)量過(guò)濾順利完成；

3. 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)，可靠的滅菌驗(yàn)證，確保無(wú)菌性能；

4. 進(jìn)口美國(guó)科研透析紙包裝，使產(chǎn)品無(wú)菌性能得到持久保持，并能快速解析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念；

5. 100％通過(guò)密閉性能測(cè)試；

6. 通過(guò)細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，微生物恢復(fù)生長(zhǎng)及無(wú)菌測(cè)試，確保無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠；

7. 滅菌驗(yàn)證程序及過(guò)程控制符合ISO11135：2007標(biāo)準(zhǔn)的，確保產(chǎn)品無(wú)菌。

 

技術(shù)參數(shù)：

 附： 《集菌培養(yǎng)器型號(hào)、用途對(duì)照表》

 

應(yīng)用領(lǐng)域：    該產(chǎn)品廣泛適用于無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢查，包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成分的制劑、無(wú)菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、等 。