鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測(cè)試儀

鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測(cè)試儀是一種專門用于測(cè)試鹵化丁基橡膠塞墊片在穿刺過程中產(chǎn)生的落屑量和穿刺力的設(shè)備。以下是對(duì)該測(cè)試儀的詳細(xì)介紹：

一、主要用途

鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測(cè)試儀主要用于測(cè)定注射劑用膠塞或凍干膠塞在穿刺過程中的落屑情況和穿刺力，以評(píng)估其質(zhì)量和性能是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

該測(cè)試儀通常滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：

• YBB00042005-2015CFDA

• YBB00332004-2015

• YBB00322004-2015

這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)試方法、測(cè)試條件以及測(cè)試結(jié)果的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

三、主要參數(shù)

鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測(cè)試儀的主要參數(shù)包括：

• 穿刺力范圍：0-200N，用于測(cè)量穿刺過程中所需的力。

• PLC控制系統(tǒng)：提供穩(wěn)定可靠的控制，確保測(cè)試過程的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

• 7寸觸摸屏操作界面：方便用戶進(jìn)行操作和設(shè)置，支持中英文切換，滿足不同用戶的需求。

• 外形尺寸：約500500450mm，便于在實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安裝和使用。

• 刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設(shè)置，設(shè)計(jì)值范圍可達(dá)0-200MM/MIN，以滿足不同測(cè)試需求。

四、測(cè)試方法

1. 穿刺落屑測(cè)試：取本品10個(gè)，按照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測(cè)定法（YBB00332004-2015）進(jìn)行測(cè)定。在穿刺試驗(yàn)中，觀察并記錄穿刺器刺透膠塞或墊片所產(chǎn)生的可見落屑數(shù)，以落屑數(shù)量計(jì)。測(cè)試結(jié)果應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，即落屑數(shù)不得過20粒。

2. 穿刺力測(cè)試：同樣取本品10個(gè)，按照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法（YBB00322004-2015）進(jìn)行測(cè)定。測(cè)量并記錄穿刺過程中所需的力，確保平均穿刺力不得過75N，且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過80N。同時(shí)，穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶?jī)?nèi)的情況發(fā)生。

五、適用范圍

該測(cè)試儀適用于注射劑用適合規(guī)格的膠塞，可用于評(píng)估不同注射液用膠塞或凍干膠塞的穿刺落屑和穿刺力性能。

六、注意事項(xiàng)

1. 在進(jìn)行測(cè)試前，應(yīng)確保測(cè)試儀處于良好的工作狀態(tài)，并按照說明書進(jìn)行正確的設(shè)置和操作。

2. 測(cè)試過程中應(yīng)注意安全，避免發(fā)生意外情況。

3. 測(cè)試結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確記錄并進(jìn)行分析，以評(píng)估膠塞的質(zhì)量和性能是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。