環(huán)揚(yáng)GMP無塵車間制藥廠房凈化工程裝修潔凈車間

很多生產(chǎn)工廠特別是食品加工行業(yè)的

         很多生產(chǎn)工廠特別是食品加工行業(yè)的，都會打造自己的GMP生產(chǎn)車間，那么一般對于其打造前的設(shè)計(jì)，都有哪些規(guī)范要求呢》其次，在打造建工完畢之后，對于GMP車間的使用，一般又有哪些規(guī)范需要遵守的？

       （一）GMP標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵
 
　　簡要的說GMP要求，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理、嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保*終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。企業(yè)需要從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范、來改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。
 
　　（二）GMP凈化車間的參數(shù)
 
　　1、換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次；
 
　　2、壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；
 
　　3、平均風(fēng)速：10級、100級0、3-0、5m/s；
 
　　4、溫度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波動(dòng)±2℃；
 
　　5、濕度45-65%，其中，GMP粉劑車間濕度，在50%左右為宜；電子車間，濕度略高以防產(chǎn)生靜電；
 
　　6、噪聲≤65dB（A）；
 
　　7、新風(fēng)補(bǔ)充量，應(yīng)是總送風(fēng)量的10%-30%；
 
　　8、照度為300LX。
 
　?。ㄈ〨MP車間的建筑材料選擇
 
　　1、凈化廠房墻、頂板材，一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為：美觀且剛性強(qiáng)；
 
　　2、圓弧墻角、門、窗框等，一般采用專用氧化鋁型材制造；
 
　　3、地面可采用環(huán)氧自流平地坪、或高級耐磨塑料地板；有防靜電要求的可選用防靜電型；
 
　　4、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板；高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

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