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i-Series (Prominence-i,Nexera-i)液相色譜儀

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

概述未來實(shí)驗(yàn)室成真無需從PC進(jìn)行分析操作

詳細(xì)介紹

概述

未來實(shí)驗(yàn)室成真

無需從PC進(jìn)行分析操作,

? 可在裝置旁進(jìn)行從上樣到開始分析的操作

? 將分析人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的分析操作減少到最小限度

? 即使從實(shí)驗(yàn)室以外的場(chǎng)所也可確認(rèn)儀器的分析狀況

? 可有效利用實(shí)驗(yàn)室空間

追求操作簡(jiǎn)便性

裝置與軟件統(tǒng)一的用戶界面,即使不熟悉用戶界面也可憑直覺進(jìn)行操作,進(jìn)一步提高了i-Series運(yùn)行效率。利用瀏覽器功能,不僅可以迅速處理大量的分析結(jié)果,還可一目了然地確認(rèn)解析結(jié)果的統(tǒng)計(jì)計(jì)算以及異常值判定,有力支持分析人員的數(shù)據(jù)解析工作。

提高分析效率的智能方案

i-Series減少了實(shí)驗(yàn)室分析人員的工作時(shí)間。通過與LabSolutions的自動(dòng)化功能組合,按照規(guī)定的分析步驟實(shí)施可靠的分析。郵件通知分析結(jié)束的功能,讓分析人員無需在意分析結(jié)束時(shí)間,安心、集中精力地做其他工作。

新一體型HPLC系統(tǒng) i-Series可靠地實(shí)施日常分析中標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)步驟,其*的基本性能可滿足醫(yī)藥品、食品、環(huán)境以及化學(xué)領(lǐng)域等各個(gè)領(lǐng)域的各種分析需求。

醫(yī)藥品領(lǐng)域 準(zhǔn)醫(yī)藥品領(lǐng)域 食品領(lǐng)域 環(huán)境領(lǐng)域

化學(xué)領(lǐng)域

 

 

未來實(shí)驗(yàn)室成真

i-Series與LabSolutions的運(yùn)用為建立分析者與分析儀器新關(guān)系提供了可行的方案。ICM(Interactive Communication Mode)實(shí)行的分析數(shù)據(jù)由i-Series LabSolutions Network發(fā)送至數(shù)據(jù)中心,由i-Series服務(wù)器統(tǒng)一管理。在辦公室中的辦公桌上就可進(jìn)行結(jié)果的確認(rèn)與解析。并且,在建筑內(nèi)任何場(chǎng)所都可通過智能設(shè)備訪問實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的裝置,i-Series裝置的狀態(tài)與色譜峰確認(rèn)非常方便。

將分析人員從實(shí)驗(yàn)室中解放出來的ICM(Interactive Communication Mode)

新配備了ICM(Interactive Communication Mode),可上樣后直接在i-Series的控制面板制作進(jìn)樣序列(批處理)和開始分析。在裝置上編輯的批處理通過與工作站LabSolutions聯(lián)動(dòng),自動(dòng)地進(jìn)行數(shù)據(jù)采集與解析。并且,ICM可以在裝置上編輯分析方法,因此,裝置開啟時(shí)的調(diào)節(jié)操作非常簡(jiǎn)便。

不被操作環(huán)境左右的裝置遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)

i-Series的Web監(jiān)測(cè)功能無需專用軟件即可從智能設(shè)備遠(yuǎn)程監(jiān)視目前的裝置狀況、色譜圖等??梢苑奖愕卦L問在高活性醫(yī)藥品的制造工程過程中位于嚴(yán)格管理區(qū)域內(nèi)的裝置,諸如設(shè)置在通風(fēng)櫥內(nèi)的裝置等。

 

追求操作簡(jiǎn)便性

方便i-Series操作的用戶界面

LabSolutions工作站畫面與i-Series統(tǒng)一,具有相同的操作感。采用模擬流路的用戶界面,可目視確認(rèn)系統(tǒng)運(yùn)行狀況??稍谂c各單元圖標(biāo)鏈接的編輯畫面上設(shè)置參數(shù),能夠以相同的操作進(jìn)行裝置上的方法編輯。

快捷批處理功能使繁瑣的進(jìn)樣程序(批處理)制作變得輕松

LabSolutions的快捷批處理畫面上顯示放置在裝置中的樣品架。用戶界面上可邊在畫面上確認(rèn)樣品瓶位置邊制作批處理。

統(tǒng)一顯示多個(gè)數(shù)據(jù)的定量結(jié)果

利用LabSolutions的數(shù)據(jù)瀏覽、定量瀏覽,能夠以驚人的速度迅速進(jìn)行分析結(jié)果的比較、全定量計(jì)算結(jié)果處理?;蛲侠髽?biāo)選擇數(shù)據(jù),或從批處理文件自動(dòng)讀取數(shù)據(jù)參數(shù)等,可快速處理龐大的數(shù)據(jù)。

 

追求裝置的可靠性與穩(wěn)定性

采用彩色液晶觸摸屏的控制面板

只需按照畫面指示即可輕松實(shí)施日常維護(hù)作業(yè)??纱_認(rèn)儀器狀態(tài)、出峰情況。無需在PC監(jiān)視器上觀察色譜圖。

不被環(huán)境左右的基線穩(wěn)定性

UV/VIS檢測(cè)器以及PDA檢測(cè)器的光學(xué)系統(tǒng)溫控功能(TC-Optics)和流通池的溫控功能使儀器不受溫度變動(dòng)的影響,基線更穩(wěn)定。

提高數(shù)據(jù)可靠性的自動(dòng)進(jìn)樣器

約14秒的進(jìn)樣循環(huán)時(shí)間大幅縮短了分析時(shí)間。左右樣品架最多可放置1536個(gè)樣品。1µL以下微量進(jìn)樣時(shí)重現(xiàn)性同樣出色,此外,的線性及超低交叉污染(< 0.0025%)在生物樣品分析或高濃度樣品直接分析中提高了數(shù)據(jù)可靠性。

溫度85℃的大容量柱溫箱

采用制空氣循環(huán)方式,提高了色譜柱溫度的穩(wěn)定性。溫度85℃可實(shí)現(xiàn)糖分析等高溫分析??墒占{300mm長(zhǎng)度的色譜柱3根,或100mm長(zhǎng)度的色譜柱6根。

四元送液?jiǎn)卧?/p>

10µL微柱塞可實(shí)施高精度的四元梯度送液。通過追加溶劑切換閥(選配件),可最多選擇7種流動(dòng)相在分析結(jié)束后進(jìn)行流路清洗。

 

出色的基線穩(wěn)定性 : TC-Optics與流通池的雙重溫控功能

i-Series不但具備流通池溫控功能,還采用了檢測(cè)器的光學(xué)系統(tǒng)溫控功能TC-Optics(Temperature Controlled Optics)。不易受室溫變化影響的穩(wěn)定基線提高了微量成分確認(rèn)試驗(yàn)、定量試驗(yàn)的精度。

支持寬濃度范圍的分析 : 進(jìn)樣量線性與進(jìn)樣量重現(xiàn)性

在1µL以下的微量進(jìn)樣量時(shí),i-Series也可獲得高精度的數(shù)據(jù)。無需稀釋操作即可直接注入高濃度樣品,節(jié)省樣品前處理操作的時(shí)間。出色的進(jìn)樣量線性在寬進(jìn)樣量區(qū)域提高了數(shù)據(jù)可靠性。

 

進(jìn)樣量(µL) 面積值重現(xiàn)性(%RSD)
0.5 0.121
1 0.076
5 0.020
10 0.006
50 0.006
100 0.006

大幅提升多檢體處理能力的技術(shù)

隨著檢體數(shù)增加,縮短分析時(shí)間以及分析之間的時(shí)間(即用于注入下一樣品的進(jìn)樣動(dòng)作時(shí)間)很重要。i-Series實(shí)現(xiàn)了約14秒的進(jìn)樣循環(huán)時(shí)間,速度是以往機(jī)型的2倍以上,其他公司系統(tǒng)的約3倍。

支持高靈敏度分析的極低交叉污染性能

采用的流路設(shè)計(jì)與零部件材質(zhì),使殘留樣品造成的交叉污染影響無限接近零。達(dá)到0.0025%的極低交叉污染性能即使在復(fù)雜樣品分析時(shí)也提供了高精度的定量性能。

 

應(yīng)用例

醫(yī)藥品領(lǐng)域 準(zhǔn)醫(yī)藥品領(lǐng)域 食品領(lǐng)域 環(huán)境領(lǐng)域

化學(xué)領(lǐng)域

 

從新藥開發(fā)、制劑化等醫(yī)藥品開發(fā)中的合成物確認(rèn)、純度測(cè)定等,到醫(yī)藥品制造?中的原料藥、制劑中雜質(zhì)分析、主藥定量,i-Series廣泛對(duì)應(yīng)醫(yī)藥品領(lǐng)域的HPLC分析需求。

醫(yī)藥品領(lǐng)域

 

遵照USP的有關(guān)物質(zhì)的分

 

遵照USP的有關(guān)物質(zhì)分析的

系統(tǒng)適應(yīng)性結(jié)果

  系統(tǒng)適應(yīng)性項(xiàng)目 USP標(biāo)準(zhǔn)值 結(jié)果 判定
分離度 Duloxetine和
Duloxetine related compound F
≧1.5 4.2 PASS
對(duì)稱
系數(shù)
Duloxetine ≦1.5 1.3 PASS
%RSD Duloxetine
峰面積值
≦1.0 0.17 PASS

i-Series由于具備高基線穩(wěn)定性、進(jìn)樣量重現(xiàn)性以及極低的交叉污染等的基本性能,對(duì)于各國(guó)藥典所收錄的分析法都可獲得穩(wěn)定可靠的結(jié)果。

 

遵照EP的有關(guān)物質(zhì)的分析

 

 

 

遵照EP的有關(guān)物質(zhì)分析的

系統(tǒng)適應(yīng)性結(jié)果

  系統(tǒng)適應(yīng)性項(xiàng)目 USP標(biāo)準(zhǔn)值 結(jié)果 判定
分離度 Impurity A和Pramipexole ≧6.0 8.2 PASS

對(duì)于準(zhǔn)醫(yī)藥品中含有成分的定量試驗(yàn)與確認(rèn)試驗(yàn)法,推薦分別設(shè)定不同原理的方法。通過使用PDA檢測(cè)器,可獲得用于定量的色譜圖,同時(shí)還可得到已分離的各成分的吸光度譜圖,因此,一次分析可同時(shí)完成定量試驗(yàn)與確認(rèn)試驗(yàn)。

準(zhǔn)醫(yī)藥品領(lǐng)域

藥用牙膏的分析

從食品中的有效成分分析到有害成分分析,i-Series廣泛對(duì)應(yīng)食品領(lǐng)域的HPLC分析需求。

PDA檢測(cè)器合成染色劑等的分析??蛇M(jìn)行基于UV譜圖的定性分析,以及根據(jù)目的成分選擇檢測(cè)波長(zhǎng)實(shí)施高靈敏度的定量分析。通過追加鎢燈(選配件)可在長(zhǎng)波長(zhǎng)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)高靈敏度檢測(cè)。

食品領(lǐng)域

i-Series的柱溫箱控溫達(dá)85℃,可對(duì)應(yīng)配位體交換模式中的糖分析等需要高溫分析條件的分析。另外,通過追加通用型檢測(cè)器示差折光檢測(cè)器RID-20A,可實(shí)現(xiàn)對(duì)糖等缺乏光吸收性化合物的檢測(cè)。通過追加蒸發(fā)光散射檢測(cè)器ELSD-LTII,可對(duì)應(yīng)梯度洗脫,應(yīng)用范圍有了飛躍性的擴(kuò)展,使缺乏光吸收性化合物的多成分同時(shí)分析等得以實(shí)現(xiàn)。

糖的高溫分析

日本酒中的寡糖分析

從水、土壌直至大氣,i-Series廣泛對(duì)應(yīng)環(huán)境領(lǐng)域的HPLC分析需求。 環(huán)境中有害化合物分析多是高靈敏度多組分同時(shí)分析,通過在i-Series中追加水平的高靈敏度熒光檢測(cè)器RF-20Axs,可大幅提高檢測(cè)選擇性,實(shí)現(xiàn)可靠的痕量成分檢測(cè)與鑒定。

環(huán)境領(lǐng)域

多環(huán)芳烴的同時(shí)分析

自來水中的陰離子界面活性劑(LAS)的超高靈敏度分析

從小分子到高分子,i-Series廣泛應(yīng)對(duì)化學(xué)領(lǐng)域的HPLC分析需求。i-Series的柱溫箱可放置數(shù)根30cm長(zhǎng)的色譜柱,通過追加示差折光檢測(cè)器RID-20A,可對(duì)應(yīng)疏水性聚合物等的GPC分析。使用“LabSolutions GPC軟件",可輕松地進(jìn)行分子量分布計(jì)算,并且,配合使用UV/VIS檢測(cè)器或PDA檢測(cè)器,還可同時(shí)進(jìn)行聚合物中的微量添加劑的定性·定量分析。

化學(xué)領(lǐng)域

提高分析效率的方案

長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行系統(tǒng)的證明

利用i-Series的自動(dòng)有效性驗(yàn)證功能,任何人都可按照規(guī)定步驟實(shí)施送液穩(wěn)定性、波長(zhǎng)準(zhǔn)確性、吸光度準(zhǔn)確性、梯度準(zhǔn)確性、漂移/噪聲確認(rèn)等檢查項(xiàng)目。另外,系統(tǒng)確認(rèn)可自動(dòng)實(shí)施裝置運(yùn)行前的日常檢查,在報(bào)告中記錄裝置自己診斷結(jié)果、送液泵總送液量、自動(dòng)進(jìn)樣器進(jìn)樣次數(shù)、亮燈時(shí)間等消耗品的使用頻率,與自動(dòng)有效性驗(yàn)證結(jié)果同時(shí)管理,可靠地判斷裝置的運(yùn)行狀況。

日常分析工作自動(dòng)化

 

系統(tǒng)啟動(dòng)、為開始測(cè)定而進(jìn)行的流動(dòng)相置換、色譜柱平衡化確認(rèn)、分析開始、分析結(jié)束后系統(tǒng)停止(關(guān)機(jī))等一系列分析操作實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。并且,與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)的自動(dòng)判定功能組合,根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行再次進(jìn)樣或分析中止等常規(guī)分析中的操作也實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化。

 

已有分析方法移交到裝置

減輕分析方法轉(zhuǎn)移作業(yè)的負(fù)擔(dān)

i-Series具備理想的系統(tǒng)容量,減輕了從其他公司產(chǎn)品或本公司LC-2010系列產(chǎn)品轉(zhuǎn)移已開發(fā)分析方法作業(yè)的負(fù)擔(dān),支持引入新裝置后分析業(yè)務(wù)的快速啟動(dòng)。

提升實(shí)驗(yàn)室間數(shù)據(jù)兼容性的裝置間重現(xiàn)性

i-Series不但具有可靠的同一裝置重現(xiàn)性能,還具備出色的裝置間重現(xiàn)性,提高了數(shù)據(jù)的可靠性。在送液精度、濃度準(zhǔn)確性,樣品進(jìn)樣量準(zhǔn)確性等方面提供理想性能的i-Series是化實(shí)驗(yàn)室中的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

  峰1 峰2 峰3 峰4
  保持時(shí)間 面積值 保持時(shí)間 面積值 保持時(shí)間 面積值
保持時(shí)間 面積值
裝置1 0.031 0.032 0.057 0.065 0.049 0.032 0.055 0.022
裝置2 0.044 0.027 0.068 0.018 0.064 0.052 0.053 0.037
裝置3 0.054 0.062 0.056 0.035 0.055 0.022 0.043 0.040

 

應(yīng)對(duì)快速分析

采用低容量高效率混合器與化系統(tǒng)容量,可實(shí)現(xiàn)已有方法的快速化。并且,Nexera-i的耐壓性能同時(shí)實(shí)現(xiàn)了快速分析與高度分離。以下是使用Prominence-i快速化苯磺酸貝他斯汀分析方法的分析例與使用Nexera-i快速高分離化頭孢類抗生素同時(shí)分析方法的實(shí)例。

 

Prominence-i GPC系統(tǒng)

Prominence-i GPC系統(tǒng)小級(jí)別的多檢測(cè)器GPC系統(tǒng)

通過在一體型液相色譜儀“Prominence-i"中追加示差折光檢測(cè)器“RID-20A",可限度地縮小占地面積,并且,可以構(gòu)筑使用多個(gè)檢測(cè)器的常規(guī)規(guī)模的GPC系統(tǒng)。

基于多檢測(cè)的聚合物分析

疏水性聚合物的GPC分析一般使用示差折光檢測(cè)器。當(dāng)分析目標(biāo)聚合物中含具有UV吸收的微量添加剤時(shí),可輔助使用可對(duì)其進(jìn)行高靈敏度檢測(cè)的UV檢測(cè)器或光電二極管陣列檢測(cè)器。

使用“Prominence-i(PDA型號(hào))"、配合工作站“LabSolutions"及選配件“LabSolutions GPC軟件",可利用示差折光檢測(cè)器的分析結(jié)果實(shí)施主成分聚合物的分子量分布測(cè)定,同時(shí),使用光電二極管陣列檢測(cè)器的分析結(jié)果實(shí)施微量添加劑定性與定量。

支持高精度分子量分布測(cè)定的保留時(shí)間重現(xiàn)性

示差折光檢測(cè)器“RID-20A"的光學(xué)系統(tǒng)采用雙重溫控功能,可不受室溫變化影響,保持基線的穩(wěn)定。另外,打開電源后的穩(wěn)定化時(shí)間出色,能夠獲得高可靠性的分析數(shù)據(jù)。 以下分別表示以同一條件對(duì)含有添加劑的聚乙烯進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)5天的測(cè)定時(shí)示差折射率檢測(cè)器的色譜圖與系統(tǒng)時(shí)間的重現(xiàn)性結(jié)果。

  洗脫時(shí)間的平均值 CV值
DAY 1 7.427 0.066
DAY 2 7.444 0.034
DAY 3 7.455 0.065
DAY 4 7.418 0.025
DAY 5 7.434 0.057

直觀明了的操作面板

Prominence-i配備彩色液晶觸摸屏,可確認(rèn)流量、柱溫箱溫度等裝置狀態(tài)信息。

在畫面上,可瞬間從狀態(tài)畫面切換至色譜圖監(jiān)視畫面,無需移動(dòng)視線即可從裝置主機(jī)確認(rèn)分析狀況。

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